红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...本指导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的...
法规文件贲门失弛缓症临床路径(2019年版)
...2019〕933号)印发,供各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构参考使用。发布通知:国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知国卫办医函〔2019〕933号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生...
临床路径;2019年版临床路径;胸外科临床路径正电子类放射性药品质量控制指导原则
...药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源:通过回旋加速器制备和发生器制备。本指导原则仅适用于回旋加...
法规文件人感染H7N9禽流感病毒核酸检测实验室生物安全保障基本要求
...当擦拭消毒。(四)对诊疗过程中采集的各种临床样本,医疗机构应当加强生物安全管理,在进行动态风险沟通与评估基础上,采取样本登记造册、专库存放、专人负责以及必要的消毒处理等较严格的安全及安保管理措施。(五...
法规文件;传染病多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品,类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分,根据《医疗器械分类目录》6821规定,属III类医疗器械管理,故本指导...
法规文件肠外瘘临床路径(2019年版)
...2019〕933号)印发,供各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构参考使用。发布通知:国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知国卫办医函〔2019〕933号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生...
临床路径;2019年版临床路径;普通外科临床路径重点人群、重点机构、重点场所新型冠状病毒感染“乙类乙管”防控指引
...行检测,并密切监测健康状况;出现症状加重时,及时去医疗机构就诊。同住人员感染时,其他人员应做好个人防护,加强症状监测、抗原或核酸检测。4.保持生活规律和充足睡眠,注意咳嗽礼仪;做好居室、工作场所等区域通...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病医疗废物管理条例
...日发布,自公布之日起施行。第一章总则第一条为了加强医疗废物的安全管理,防止疾病传播,保护环境,保障人体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》,制定本条例。第...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...īliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南(试行)前言:为全面推...
法规文件;工作指南非手术疗法——Frank间歇顶压法
...项手术开辟了新的途径。但这些方法各有利弊,应据当地医疗条件、技术水平及患者的心理要求,选择术式。良好的阴道成形术应具备简单,一劳永逸,损伤小,并发症少,疗效功能好,安全可靠,经济实用等要求,目前所采用...
妇产科手术;妇科手术;阴道及经阴道手术;先天性疾病手术;阴道成形术;手术