十七、关于新药审批管理的若干补充规定
十七、关于新药审批管理的若干补充规定(一九八八年一月二十日卫生部发布) 一、新药的分类问题 1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学FDA委员会建议批准GSKCOPD新复方药Anoro
...13:0)。汤姆森路透分析师平均估计,AnoroELLIPTA在2018年的销售额将超过20亿美元。2012年12月,GSK向FDA提交了AnoroELLIPTA的新药申请(NDA),该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2013年12月18日,目前该药未获全球任何监管批准...
医药经济;生物技术;技术要闻无碘盐无人问津背后:全民补碘20年已碘过量
...用盐,80%以上都是含碘的。与碘盐流通渠道类似,无碘盐销售并没有特殊限制。中盐北京市盐业公司的一位业务员在接受本报记者询问时称,该公司除了含碘食用盐,也向市场供应不含碘的食盐,已经在物美、华联、美廉美、京...
医药经济;生物技术;技术要闻面对“洋中药”中药现代化怎么走
...子、原子的现代制药,由辨证论治到辨病给药,用只占总销售额5%的国际市场来改变95%的国内市场……中药由传统到现代化的嬗变,注定要历经艰难。“洋中药”惊醒沉睡古方。据统计,我国超过50%的人治病时服用中药;患...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药第四篇 医学制剂学--第四十一章 医院制剂学概述
...医院制剂院室配成的制剂仅供本院临床应用,不得在市场销售。 (三)常用述语 1.药剂是药物制剂的简称,包括制剂和方剂制品。 2.制剂是指根据药典、制剂规范或处方手册等收载的比较稳定的处方制成药物制品...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学阿根廷转基因玉米种子受限
...ASE)上月取消了对先正达公司(Syngenta)GA21号玉米种子的销售禁令,这使该国的农民们以为他们可以重新不受限制地获得种子。不过很快他们便发现还是有种种限制。 对于取消禁令一事,农业部长AlvaroRojas警告说:“GA21号种...
医药经济;生物技术;技术要闻卫生部药监局要求查处香丹注射液
...药品监督管理局联合发出紧急通知,要求立即停止使用和销售并依法查处天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液。 3月24日,卫生部、国家食品药品监督管理局接到广东省报告,3月19日广东省中山市13名患者在使用浙江天瑞...
药品天地;专业药学;药品不良反应喜大普奔:生物制品即日起可享受3%增值税征收率
...时明确了按照简易办法减按2%征收增值税政策中,纳税人销售额和应纳税额的计算问题。今年6月11日,国务院常务会议决定,简并特定增值税一般纳税人征收率,以规范税制、公平税负。随后,财政部、国家税务总局出台了简并...
医药经济;生物技术;技术要闻关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知
...生产过的药品”,修改为“新药是指未曾在中国境内上市销售的药品”。随着新药定义的改变,新药注册管理制度将发生较大变化,新药的行政保护制度已被取消。为妥善处理新旧法规的衔接问题,减少因法律法规修订对药品注...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于加强对非法收购药品监督检查的紧急通知
... 二、强化对药品经营企业的监督管理,如发现其收购或销售(包括变相收购或销售)非法收购药品的,除按规定查处其销售假劣药品外,还要视情况及情节,取消其申请GSP认证或其已经通过GSP认证的资格,依法撤销其药品经营资...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规