一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...五)产品的主要风险:一次性使用手术衣产品的风险分析报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求。审查要点包括:(1)产品风险定性定量分析是否准确(依据YY/T0316-2008附录E);(2)危害分析是...
法规文件;手术多发性骨髓瘤
...有人对多发性骨髓瘤作出描述,但直到1889年经Kahler详细报告病例后,多发性骨髓瘤才普遍为人们所了解和承认。多发性骨髓瘤的特征是单克隆浆细胞恶性增殖并分泌大量单克隆免疫球蛋白。恶性浆细胞无节制地增生、广泛浸润...
皮肤科疾病;皮肤淋巴网状组织肿瘤及白血病;皮肤B细胞淋巴瘤;肿瘤科;皮肤肿瘤;血液科;白细胞疾病;血液系统疾病;疾病WS/T 584—2017 人体内放射性核素全身计数测量方法
...j——估算峰右基线的道计数。图1峰下面的峰面积和本底8报告:8.1报告格式:8.1.1分析报告应包括个人的信息,例如姓名、性别、年龄、放射性污染的接触史等。8.1.2分析报告应有受检者的唯一编号、检查类型、检查的工作人员...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;电离辐射;放射性核素污染;卫生标准超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...制备。(七)产品的主要风险:超声洁牙设备的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.与安全性有关特征的判定可参考YY/T0316-2008附录C。2.危害分析是否全面可参考YY...
法规文件胰岛素抵抗与代谢综合征
...岛素联合治疗可显着改善2型糖尿病患者的血糖控制。UKPDS报告目前传统的抗糖尿病药物(如磺酰脲类药物、双胍类药物或胰岛素等)随着糖尿病病程的延长均不能阻止糖尿病病情的恶化和血糖的长期稳定控制,多数患者在2~3年后...
疾病;内分泌科沙眼衣原体IgM和IgG
...血清,每次结果应一致。当各测定管反应最强一管仍为±报告可疑,1~4报告阳性。如测定管和血清对照管均抗补体,全部测定管皆为0,报告阴性。检查抗体的方法与检查抗原的方法一样,只是改用4个单位已知抗原,藉以测定被...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查化妆品卫生监督条例实施细则
...业委托进行人体试用或斑贴试验结束后1个月内写出总结报告报卫生部,并抄送委托企业。第十三条特殊用途化妆品审查批准程序是:(一)生产企业到所在地地、市级以上卫生行政部门领取并填写《特殊用途化妆品卫生审查申...
法规文件跟腱断裂术后康复临床路径(2017年版)
...摆放□入院宣教及护理评定□□观察患者病情变化并及时报告医师□心理与生活护理□指导患者功能锻炼□观察患者病情变化并及时报告医师□心理与生活护理□指导患者功能锻炼病情变异记录□无□有,原因:1.2.□无□有,...
临床路径;2017年版临床路径;康复科临床路径单采血浆站管理办法
...以及法人登记证书;(二)拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括:1.拟设单采血浆站基本情况,包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等;2.拟设单采血浆站血浆采集区域及区域内疾病流行状况、适龄健康供血...
法规文件胃癌诊疗规范(2011年版)
...疗。如因活检取材的限制,活检病理不能确定浸润深度,报告为癌前病变或可疑性浸润的患者,建议重复活检或结合影像学检查结果,进一步确诊后选择治疗方案。(1)胃镜活检标本处理。①标本前期处置:活检标本离体后,...
诊疗规范;法规文件