百时美施贵宝叫停丙肝新药试验
...社时讯,美国百时美施贵宝制药公司本周四时叫停了丙肝新药BMS-986094的临床试验,原因是试验过程中,有一名患者因为心力衰竭而死亡,其他数名患者也因此住院就医。 今年早些时期,百时美施贵宝制药公司斥资25亿美元收...
药品天地;专业药学;药学研究新药(化学药品)申报资料
一、综述资料 (一)新药名称(包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称,应说明依据),选题的目的与依据,国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 (二)研制单位研究工作的综述。 ...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报苏州爱斯鹏与德彪制药合作开发抗肿瘤新药
...发;苏州爱斯鹏药物研发有限责任公司是一家专业从事创新药物研发的高科技企业,专注于肿瘤及相关疾病的小分子靶向创新药物的研发。上述两家公司就抗肿瘤新药ASP-08126(德彪制药集团命名Debio1144)的全球开发及商业化达成排...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关护理风险在呼吸科护理管理中的运用分析
...抢救等各环节中,有时即使是极为简单或看似微不足道的临床活动都具有一定的风险[1]。呼吸内科病房病人具有年龄大、自我保护能力差、病情危重且变化快等特点,故在住院期间发生意外伤害的潜在危险概率高,护理风险...
医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2008年第17卷第4期3D打印进军干细胞打印首个人造肝脏组织
...个项目的目标是制造出微型人类肝脏组织。 目前测试新药物的过程,往往使用大量的实验动物。这不是理想的做法,因为不仅成本昂贵,而且不太可能准确地呈现出人体器官对其的代谢能力和毒性反应。 研究人员希望人...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究建设项目职业病危害评价的几点思考
...针,预防控制和消除职业病危害,保护劳动者健康及相关权益,促进经济发展,按照《中华人民共和国职业病防治法》及相关配套规章、标准的规定,落实可能产生职业病危害的新建、扩建、改建项目和技术改造、技术引进项目...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第11期我国自主研制的首个抗癌光动力新药进入临床
...”是一类可用于光动力治疗癌症、具有自主知识产权的创新药物。该成果已获得2项国家发明专利授权。 光动力治疗是一种治疗癌症的新方法。其作用是,先将光敏剂注入患者体内,待其相对富集在肿瘤组织后,用特定波长...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关第一篇 总论--第一章 医院药学的概念与任务
...药品质量的检测。 必须指出的是,许多药品,特别是新药,还需要通过上市使用一段时间后,经过长期的、大量的调查、统计和分析,进行再评价,才能发现其毒副反应。为此,许多国家都在努力、逐步完善药品不良反应监...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学护理职业风险分析及应对
...不能冷静处理问题,不会用法律手段保护患者及自身合法权益[1]。(2)护士的责任心不强,缺乏慎独精神,单人单岗时过度劳累。(3)护理文件书写不及时、不可靠,医护记录不一致,护理文件管理不规范,一旦发生纠纷护...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第12期《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
...录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请新药生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件; (2)申请的药物或者使用的处方、工艺、用途等专利情况及其权属状态说明,以及...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规