关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...获得相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构应当采取有效的纠正措施,在规定的时间内向中检院提交相应的说明和整改报告。逾期未整改或未达到整改要求的,国家局暂停该项目的认可资格。在暂停期间,医疗器械检测机构...
一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...示性语言、注意事项以及使用方法的准确性。2.风险分析清单真空采血管产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:(1)产品定性定量分析是否准确;(2)危害分...
法规文件实验室生物安全通用要求
...起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限。3.3危害等级Ⅲ(高个体危害,低群体危害)能引起人或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传...
中华人民共和国国家标准医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...。第十二条制剂室应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效设施。第十三条制剂室的房屋和面积必须与所配制的制剂剂型和规模相适应。应设工作人员更衣室。第十四条各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局。...
法规文件脊髓脊膜膨出临床路径(2016年版)
...相关诊断组付费(即DRGs付费)等支付方式的支付标准,有效推动支付方式改革。四、推进临床路径管理与医疗机构信息化建设相结合要提高临床路径实施与管理的信息化水平,提高临床路径实施效率,加强对临床路径的实时管...
临床路径;2016年版临床路径安宁疗护实践指南(试行)
...呼吸道通畅,痰液不易咳出者采用辅助排痰法,协助患者有效排痰。(4)根据病情取坐位或半卧位,改善通气,以患者自觉舒适为原则。(5)根据病情的严重程度及患者实际情况选择合理的氧疗。(6)指导患者进行正确、有效的呼吸肌...
词条;安宁疗护中心;医疗机构管理;法规文件前交通动脉瘤开颅夹闭术临床路径(2016年版)
...相关诊断组付费(即DRGs付费)等支付方式的支付标准,有效推动支付方式改革。四、推进临床路径管理与医疗机构信息化建设相结合要提高临床路径实施与管理的信息化水平,提高临床路径实施效率,加强对临床路径的实时管...
临床路径;2016年版临床路径疼痛专业医疗质量控制指标(2023 年版)
...:反映医疗机构对PHN患者诊疗的规范性。指标五、PHN治疗有效率(PM-PHN-02):定义:治疗后有效缓解的PHN患者例数占同期治疗的PHN患者总例数的比例。计算公式:PHN治疗有效率=治疗后有效缓解的PHN患者例数/同期治疗的PHN患者总...
词条;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;法规文件;疼痛;医疗机构管理疫苗流通和预防接种管理条例
...苗生产企业索取前款规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查。第十八条疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的销售记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。疾病预防...
法规文件震颤麻痹的定向手术
...值。根据症状选择靶点:苍白球内侧部对僵直及运动迟缓有效,对震颤次之;丘脑腹外侧核对震颤及僵直有效,对运动迟缓效果不肯定。靶点位置:苍白球内侧部,X=18~20mm,Y=2mm,Z=4~6mm。丘脑腹中间核(Vim),X=14mm,Y...
手术