乙型肝炎前S1抗原与两对半之间的关系探讨
...况,Gaeta等[1]报道HBeAg阴性的乙肝患者在逐年增多,这说明单纯两对半已不能充分体现病人的病情与病毒的复制情况。由于病毒前S1蛋白基因区编码的特殊性,其在病毒装配和传染性方面起着关键作用,在HBV附着和入侵肝细胞...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2009年第10卷第3期关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告国食药监注[2005]203号
...)。 (七)产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文,均应译为规范的中文;外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规长春地区丙型肝炎病毒基因分型
...肝炎病毒(HCV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒使用说明书进行操作,(1)RNA提取;(2)逆转录;(3)PCR扩增及荧光检测;(4)结果分析。抽取HCV-RNA含量≥1.0×103拷贝/ml的阳性标本进行基因分型检测。1.4.2HCV基因分型...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2007年第4卷第8期广东顺德地区β-地中海贫血流行病学调查
...行基因分析。基因组提取操作程序按照按试剂盒操作使用说明书进行(试剂由深圳益生堂公司提供),提取的基因组DNA-70℃保存。 1.2.3PCR扩增反应 循环条件按94℃5min→94℃60s、55℃30s、72℃1min,35个循环→72℃5min设置,其他...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第10期超滤技术应用于穿琥宁冻干粉针的研究
...同规格产品,单次静脉给药的LD50达到910mg/Kg,而国家标准说明书中的LD50为675mg/Kg,文献资料报道穿琥宁注射剂的单次静脉给药的LD50为580~620mg/Kg。结论超滤技术可以大大降低注射用穿琥宁产品的毒性,提高临床安全性。关键词超...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第3期;药物生物制品特殊审评不仅更快也会更严
...评中心(CDE)日前发布“生物制品特殊审批程序品种界定说明”,对《药品注册管理办法》中有关生物制品特殊审评的相关规定作了进一步说明。CDE有关负责人强调,特殊审评不仅仅意味着更快,也可能意味着更加严格的审评。...
医药经济;生物技术;技术要闻气相色谱仪气路故障与排除
...低(精确地说是比正常流量操作时的预定压力值低),则说明气源需要检查;如果柱前压正常则需要检查仪器的内部气路。 (4)钢瓶高压检查:打开钢瓶阀后,观察高压表指示,压力应在1~15MPa之间。如果压力在1MPa以下,停用...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器安装、维修与保养甲状腺功能测定的实验室质量控制分析
...控样品测得值在相应参考范围内、没有超出参考范围,这说明同批所有患者样品的测得值也就具有了可靠性。2结果表1FT3、FT4、hTSH质控样品测得值(略)3讨论表1带有*号的3个数值与参考范围略有出入,11月1日hTSH中的值的7.47mlU/L...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第3期2002~2004年我院口服降糖药利用分析
...第15版)推荐的成人平均日剂量,未收载的新药引用药品说明书或根据临床习惯而定。 1.3用药频度(DDDS)为药品消耗总量/该药的DDD值(同一药物因剂型不同DDD值也不同,需分别计算DDDS后再相加,即为该药的总DDDS)。DDDS越...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第12期;调查报告采用“专家会诊”提高医患纠纷调解质量的探讨
...用黛力新符合诊疗常规。根据目前黛力新的最近版的药物说明书,至今没有提及该药物存在迟发性运动障碍的不良反应。因此,医方认为:不能依据当时患者临床表现和药物说明书来判断黛力新与迟发性运动障碍有直接的因果关...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第5期