药监局:严格限制濒危野生药材在中成药生产中使用
...标准中药的改剂型及仿制,并严格限制含以上濒危药材的新药注册申请。对含有熊胆粉、羚羊角、穿山甲、金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇等药材的品种,除原药品生产企业的改剂型外,不批准已有国家标准中药的改剂型及仿制。新...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药资源开发与保护增进门诊医患沟通理解构建和谐医患关系
...诊治大量的患者,人均服务时间短,要求基础理论扎实、临床经验丰富、服务态度好的医生才能完成门诊任务。1.5医师轮换频繁,易影响连续诊疗我国大多数医院实行的固定与轮换并举的门诊医生制度,特色专科多为固定,内科...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第9期华海药业:与美企单抗“碰撞”
...现,公司2012年年报已透露,将涉足单抗生物领域,实现新药创制业务,将在现有基础上,通过与国际知名研究机构合资、项目转让等方式,高起点进入生物和新药领域,使其成为公司未来快速发展的强大驱动力。制剂转型加速...
医药经济;生物技术;技术要闻英国新药有望杀灭超级细菌涂入鼻孔即见效
...的伙伴们从事体育运动,而我坐在这里却无能为力。”但新药物的出现可能会帮助类似沃拉克特这种情况的出现。英国DestinyPharma公司声称,他们的发现是与“超级病菌”耐甲氧西林金黄色葡萄球菌战斗的一次“重大突破”。目...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病6min步行试验对稳定期慢性阻塞性肺病患者肺功能的评估
...3]试验前4h内不喝咖啡,30min前停止使用支气管扩张剂。受试者在安静及空气流通的30m走廊上来回行走。试验前先让受试者熟悉测试方法和环境,并告诉患者尽可能快的行走,若因严重疲倦或喘息可暂停休息,并应尽快恢复测试...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第7期;临床医学实践“三个代表”重要思想,依法强化监管
...。国家药品监督管理局颁布了新修订的GCP、GLP,并在中药新药研究工作中积极推行;规范中药审批,制定了《药品注册管理办法(试行)》,取消了中成药地方标准,整顿中药保健药品;颁布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(G...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药世卫组织认可试验药物治疗埃博拉
...治疗埃博拉。医药界有一个“金标准”的说法,指的是对新药的一整套评估程序,包括首先进行小规模的人体实验,然后才能将研究扩大到更多人,以确保药物使用安全。而这次西非爆发的埃博拉疫情来势迅猛,迄今人们还没有...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病陈凯先院士谈新药研发新模式
生命科学研究的一些技术成果给新药研究带来了莫大的希望。然而,目前寻找治疗多基因疾病(如肿瘤、神经退行性疾病、代谢性疾病等)和抗病毒感染(如艾滋病、肝炎等)的有效药物仍很困难。对此,“药物研究须调整策略...
药品天地;专业药学;药学研究《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求
...、天然药物。 (二)说明 注册分类1~8的品种为新药,注册分类9的品种为已有国家标准的药品。 1、“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规追踪屠呦呦获大奖背后的历史
...特殊的使命,代号“523”,研究的指向正是——防治疟疾新药。使命的缘起,需从越战说起。20世纪60年代初,全球疟疾疫情难以控制。此时,正值美越交战,两军深受其害。美国政府曾公开,1967至1970年,在越美军因疟疾减员数...
医学教育;科教新闻