谷氨酰胺胶囊
...的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以辛烷磺酸钠溶液(取辛烷磺酸钠0.865g,加水1000ml溶...
氨基酸类药齐多夫定注射液
...的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为265nm。取...
抗病毒药医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...。验证:证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列行动。洁净室(区):需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内...
法规文件恩曲他滨胶囊
...滨与各杂质各为0.75μg的混合溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;取1.54g/L的醋酸铵溶液,用冰醋酸调节pH为4.0,作为流动相A,乙腈为流动相B。按下表...
抗病毒药舒筋活络酒
...的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠM)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表...
中成药卡莫氟片
...的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.25%醋酸(80:20)为流动相;检测波长为258nm...
抗肿瘤药2010年版药典二部附录Ⅶ
...用紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)或高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定维生素A及其制剂中维生素A的含量,以单位表示,每单位相当于全反式维生素A醋酸酯0.344μg或全反式维生素A醇0.300μg。测定...
2010年版药典附录WS/T 685—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求
...品需经N-丙基乙二胺净化,其他剂型样品不需净化,用超高效液相色谱-串联质谱仪测定,外标法定量。4.2试剂和材料:除非另有说明,所用试剂均为色谱纯,实验用水为GB/T6682规定的一级水。4.2.1试剂4.2.1.1乙腈(CH3CN)。4.2.1.2甲酸...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件气相色谱法
...气相色谱法的特点与用途:气相色谱分析具有高选择性、高效能、高灵敏度和分析速度快、应用范围广等特点。适合于微量和痕量分析。广泛应用于化学、化工、卫生石油化工、农药残留量、生化物质、医药、卫生、环境保护等...
色谱法;气相色谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...疗器械临床使用的安全管理应纳入医疗机构医疗安全管理系统。4.3管理职责:4.3.1医疗机构主管领导应履行下列职责:a)全面负责医疗器械临床使用的安全管理工作;b)组织制定医疗器械安全管理的规划、计划和规章制度;c)负责...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理