聚类分析
拼音:jùlèifēnxī聚类通过把目标数据放入少数相对同源的组或“类”(cluster)里。分析表达数据,(1)通过一系列的检测将待测的一组基因的变异标准化,然后成对比较线性协方差。(2)通过把用最紧密关联的谱来放基因进...
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...临床试验生物样本分析实验室的管理,提高生物样本分析数据的质量和管理水平。根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》,参照国际规范,制定本指南。第二条药物临床...
信迪利单抗
...无针对重度肝功能损伤或重度肾功能损伤患者的独立研究数据。重度肝功能损伤或重度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。5.尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。在老年...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药食品安全风险评估管理规定
...集国家食品安全风险评估科学信息数据,构建和管理信息数据库,对相关风险评估技术机构进行指导培训和技术支持。第八条国家食品安全风险评估项目应当列入风险评估计划。风险评估计划草案由国家食品安全风险评估中心组...
法规文件;食品安全抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...目前较为常用的形式为病例报告表。从试验数据的收集到数据库的完成,均应符合《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定,尤其是及时的数据记录、错误更正、补遗等。这些步骤均是建立高质量数据库、完成试验计划并达...
法规文件蛋白质
...大分子复合体的结构进行解析。截至到2008年2月,蛋白质数据库中已存有接近50,000个原子分辨率的蛋白质及其相关复合物的三维结构的坐标。蛋白质的生物化学性质:细胞色素c的NMR溶液结构,显示了蛋白质的动态结构。蛋白质并...
生物学;营养学;蛋白质与氨基酸;人体必需的营养素林业生物能源原料基地检查验收办法
...位;各项因子调查结果应当制表,一并录入计算机,建立数据库。小班(地块)面积应按比例标绘在1∶5万地形图上,并标注小班(地块)号,建立地理信息数据库。第十三条自查报告自查结束后,建设单位应将自查情况及时上...
法规文件;能源国家临床专科能力评估办法(试行)
...评估是指国家和省级卫生健康行政部门根据临床诊疗客观数据,运用评估指标和模型,对医疗机构某一临床专科进行医疗能力综合评估的活动。第四条国家卫生健康委负责组织国家临床专科能力评估工作,各省级卫生健康行政部...
词条;法规文件;医疗机构管理抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...病毒药物的注册申请也逐渐受到各方面的关注。根据试验数据撰写的非临床和临床病毒学研究报告是审评抗病毒药物的临床试验申请和上市申请的重要资料。本指导原则旨在帮助研发抗病毒药物或生物制品(例如:治疗性蛋白和...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...专职护士。(六)其他人员。主要包括:项目管理人员、数据管理人员、统计人员、质控人员、研究助理等,均应具备相应的资质和能力。第十一条Ⅰ期试验研究室应有相应的人员培训和考核管理制度。培训内容包括临床试验相...