阿来替尼
...局批准的检测方法证实的ALK阳性结果。2.建议患者接受本药物治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。3.推荐剂量为600mg,每天两次,随餐口服。如出现不良事件,应根据患者耐受性,以每次减量150mg的方式逐步降低本品的剂量...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...制,避免重复上报;(4)能够从医嘱或处方中获取抗菌药物使用数据。301.3.4基本(1)能够对医院消毒供应品的消毒过程进行监测并记录;(2)能够对医院工作人员的感控培训进行记录,并可记录具体参与人员;(3)能够根据...
词条;法规文件;医疗机构管理WS/T 679—2020 突发中毒事件卫生应急处置技术规范 总则
...人民医院、河北医科大学第二医院、军事医学研究院毒物药物研究所、石家庄市急救中心。本标准主要起草人:张宏顺、孙承业、马沛滨、周静、邵兵、王如刚、贾晓东、汪国权、魏云芳、阮明捷、孙道远、李晓军、张劲松、田...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;突发中毒事件卫生应急处置技术规范;中毒中国学校结核病防控指南(2020 年版)
...性眼结膜炎、急性中耳炎,患全身性皮肤病;b)有多种药物过敏反应史、癔症史;c)48h~96h无法查验TST检测结果;d)临床医生判定不适合进行TST检测的其他情况。(2)高中和寄宿制初中入学新生:1)体检内容肺结核可疑症状...
结核病;传染病预防控制技术指南;学校卫生甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...、用户登记、随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等管理制度。第九条医疗器械经营企业和医疗机构购进植入性医疗器械,应当查验供货方的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、产...
法规文件;医疗器械医疗器械监督管理条例
...艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;(二)通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;(三)通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...该产品的预期用途,符合临床试验目的。(十一)产品的不良事件历史记录:暂未见相关报道。(十二)产品说明书、标签、包装标识:产品说明书一般包括使用说明书和技术说明书,两者可合并。说明书、标签和包装标识应符...
法规文件学校结核病防控工作规范(试行)
...次痰涂片检查,对痰涂片检查阳性者进行痰培养和抗结核药物敏感性试验。3.加强学校结核病疫情的主动监测。县(区)级疾病预防控制机构(结核病防治机构)要利用传染病网络直报系统和结核病专报系统开展学校结核病疫情的主动...
法规文件;工作规范一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...EHP释放的工艺,应当进行相关的验证。对于预期用于输注药物的器具,企业需提交所输注药物与器具的相容性研究报告,至少应包括所申报的器具对所输注药物的吸附情况的实验研究的数据与结论。同时,提交国内外关于所申报...
法规文件新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)
...ngyòngzhǐdǎoyuánzé(2022niánbǎn)基本信息:《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)》由国家卫生健康委办公厅于2022年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)的通知》印...
词条;合理用药;肿瘤;新型抗肿瘤药物;临床用药