中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...场进行了为期4天的认证检查,欧盟GMP认证一次性通过。2010年1月,地奥心血康胶囊正式获得欧盟GMP证书。2012年3月14日,地奥心血康胶囊成功获得荷兰MEB批准。引发中医药界和科技界强烈反响:全国人大常委会副委员长、“国家...
历史事件FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
2010年4月29日,FDA批准了首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucelT)用于晚期前列腺癌的治疗,使该药成为第一个在美国被批准用于治疗的疫苗,开创了癌症免疫治疗的新时代,这项批复标志着20年的不懈努力终于取得成功。Provenge疫苗是...
历史事件卫生部征求意见取消“面粉增白剂” 民众强烈支持
2010年12月15日,卫生部发布《卫生部监督局关于再次公开征求撤销食品添加剂过氧化苯甲酰和过氧化钙意见的函》,对撤销在面粉加工中起增白作用的食品添加剂过氧化苯甲酰和过氧化钙向民众征求意见。从网络调查结果看,民...
历史事件央视揭毒胶囊老底,药企道德沦丧备受质疑
...的设备都没有,上产线负责人还信誓旦旦,“没有铬。”2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2毫克/公斤。那么,这种白袋子包装的工业明胶,以及使用这种工业明胶为原料做...
历史事件NASA发现食砷细菌 转变地外生命搜索思路
北京时间2010年12月3日凌晨,美国国家航空航天局(NASA)宣布,科学家在加利福尼亚州湖泊中发现一种以剧毒的砷为食的“外星细菌”,这一奇特生命形式的存在暗示完全有可能在太空其他星球上发现生命体。虽然科学家尚未发...
历史事件含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...高了患者发生严重甚至是致死性心律失常的风险。据此,2010年11月FDA也做出了右丙氧芬撤市的决定。中国:因监测和研究数据表明含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。国家食品药品监督管理...
历史事件中国内地首次出现H7N9疫情,130人感染
...4月21日已康复出院。患者沈某,男,53岁,上海人,自由职业。患者于4月3日自感不适、畏寒,4月5日出现发热,前往嘉定区南翔医院就诊,诊断为上呼吸道感染。4月10日患者病情加重,到瑞金医院北院就诊,诊断为重症肺炎。4...
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