医疗器械召回管理办法(试行)
...法。第三条本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁...
法规文件;管理办法;医疗器械胃管产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件药品管理法
...,要制订保证药品质量管理(包括技术标准、产品标准和卫生标准等)各项规章制度,如工艺规程、验证规程;管理标准,如物料管理、留样管理;各项卫生要求等管理制度,并且做到实施标准时都要有相应的原始记录和凭证,...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...,要制订保证药品质量管理(包括技术标准、产品标准和卫生标准等)各项规章制度,如工艺规程、验证规程;管理标准,如物料管理、留样管理;各项卫生要求等管理制度,并且做到实施标准时都要有相应的原始记录和凭证,...
部门规章GBZ/T 193—2007 石棉作业职业卫生管理规范
...nforoccupationalhazardinprocessingasbestos中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T193—2007《石棉作业职业卫生管理规范》(Criterionofcontrolandpreventionforoccupationalhazardinprocessingasbestos)由中华人民共和国卫生部于2007年08月13日发布,自2008年02月0...
职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;石棉2011年国家药品不良反应监测年度报告
...来源统计,来自医疗机构的占83.1%,来自药品生产、经营企业的占13.7%,来自个人的报告占3.2%。医疗机构作为不良反应报告主体的格局依然不变,药品生产、经营企业的报告比例较2010年略有增长,但仍显不足。小常识:药品不良...
药品不良反应GBZ/T 198—2007 使用人造矿物纤维绝热棉 职业病危害防护规程
...useofsyntheticvitreousfibreinsulationwools中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T198—2007《使用人造矿物纤维绝热棉职业病危害防护规程》(Guidelineforprotectionofoccupationalhazardsintheuseofsyntheticvitreousfibreinsulationwools)由中华人民共和国卫生部于...
中华人民共和国国家职业卫生标准云南省药品管理条例
...条省人民政府药品监督管理部门应当配合省发展和改革、工业经济行政部门组织实施药品行业发展规划,促进云南药业的发展。第六条县级以上药品监督管理部门应当建立药品监督举报制度,鼓励单位和个人对药品质量、药品市...
管理条例;法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...分的研究资料,并保证药材质量稳定。处方中饮片的生产企业、炮制方法和条件应固定,药材来源及饮片质量应具有可追溯性,药材的要求同上。4.中药注射剂所用原料应根据质量控制的要求,完善其质量标准,必要时增加相关...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...注册产品标准中经常涉及到的部件标准和方法标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就是通过...
法规文件;手术