化学药物制剂研究基本技术指导原则
...全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影响到产品的药效及安全性。因此,制剂研究在药物研发中占有十分重要的地位。本指导原则是根据国内药物研发实...
法规文件口服液
...型之一。是指单剂量罐装的合剂。即以中药汤剂为基础,提取药物中有效成分,加入矫味剂、抑菌剂等附加剂,并按注射剂安瓿灌封处理工艺,制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂。它是汤剂、糖浆和注射剂三种剂型相结合...
中医学;中药剂型;方剂剂型;中药学脱氨基酶
...产工艺:蜂蜜曲霉(Aspergillusmelleus)经培养,深层发酵、提取、多次过滤和纯化精制而成。性状:淡黄褐色至淡褐色颗粒,溶解性好。技术要求:理化指标:项目指标脱氨酶活性,U/mg≥50000干燥失重,%≤10.0重金属(以Pb计),mg...
口服液剂
拼音:kǒufúyèjì口服液剂是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂。
人参再造丸
...。(2)取本品20g,剪碎,加硅藻土适量,研匀,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取1小时(药渣备用),乙醚提取液低温蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各0.2g,同...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;其他神经系统中成药;药物;益气养血;祛风化痰;活血通络;中医学;中药学;方剂学;方剂通宣理肺丸
...渣用甲醇2ml溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,...
中成药;呼吸系统药物;呼吸系统中成药;镇咳、祛痰及平喘药;药物;解表散寒;宣肺止嗽;中医学;中药学;方剂学;方剂麻杏止咳糖浆
...挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,用甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水...
呼吸系统药物;中成药;镇咳、祛痰及平喘药;呼吸系统中成药;药物感冒软胶囊
...蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶...
中成药;中医学;方剂学;方剂;感冒川贝雪梨膏
...本品20g,加水20ml及碳酸钠试液5ml,搅匀,用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加1%盐酸溶液2ml使溶解,滤过,滤液分置二支试管中。一管中加碘化铋钾试液1~2滴,生成红棕色沉淀;另一管中加碘化汞钾试液1~2滴,呈...
中医学;方剂;中成药;中药学;润肺止咳儿康宁糖浆
...,味甜。鉴别:(1)取本品10ml,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加...
中医学;方剂;中成药;中药学;健脾益气;开胃消滞;方剂学