手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...求生产企业在其注册标准中加以考虑,尤其是预期可用于高风险手术的设备还必须具有特殊的防护功能,并应在使用说明书中明确说明。由于临床切除组织的特征需求不同,各台设备配置手机和刀具的规格具有多样性的组合,各...
法规文件;手术NaFeEDTA
...化应用中的安全性国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品添加剂联合专家委员会(JECFA),是FAO/WHO设立的独立委员会,是食品安全风险性评估领域国际的权威机构。JECFA在1992年开始暂时性批准NaFeEDTA在有监管下食物强化中的...
食品添加剂手术电极产品注册技术审查指导原则
...dǎoyuánzé《手术电极产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范手术电极产品的技术审评工作,帮助审评...
法规文件;手术保健食品技术审评要点
拼音:bǎojiànshípǐnjìshùshěnpíngyàodiǎn《保健食品技术审评要点》由国家食品药品监督管理局于2011年5月17日国食药监许[2011]210号印发,自2011年5月11日起实施。保健食品技术审评要点第一章总则:第一条为规范保健食品技术审评...
法规文件食品生产许可管理办法
拼音:shípǐnshēngchǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生产许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布,自2015年10月1日起实施。由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月7日(总局令第129号)发布,自2010年6月1日起实施...
法规文件;部门规章临床营养科建设与管理指南(试行)
...)规范管理医疗膳食业务;(六)规范指导特殊医学用途食品使用;(七)制定并组织实施本机构的临床营养相关工作规范。第五条经临床营养专业培训的医师,可以按照有关规定规范开展临床营养诊疗活动。包括但不限于对营...
法规文件;医疗机构管理血糖仪产品注册技术审查指导原则
...hǐdǎoyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血糖仪的技术审评工作,帮助审评人员理解...
法规文件新食品原料安全性审查规程
拼音:xīnshípǐnyuánliàoānquánxìngshěncháguīchéng《新食品原料安全性审查规程》由国家卫生计生委于2013年10月15日国卫食品发〔2013〕23号印发。新食品原料安全性审查规程第一章总则:第一条为规范新食品原料安全性评估材料的...
新食品原料;法规文件GMP
...量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规范》即...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...zé《红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范红外乳腺检查仪的技术审评工作,...
法规文件