健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...liàngdegūsuànzhǐdǎoyuánzé《健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。一、概述:首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程...
法规文件蛋白传感器
...组成的。这些超家族蛋白就是细菌用来寻找诸如葡萄糖等食物资源以及躲避有毒物质的高效特异传感器。除了他们广泛的可变性以外,这些蛋白质主要的特点为它们的功能活性区域是与细菌传递代谢信号的特定结构域变构耦合在...
生物学;传感器硒
...脏酵素榖胱甘肽过氧化酶(glutathioneperoxidase,GPX)的硒。食物来源:硒存在于土壤中,而世界各地的土壤硒含量皆不相同,各地植物所含的硒浓度也因此不同。一般而言,食物中的瘦肉、柿子、蒜头、海产、葱、南瓜等含有多量...
生物学;营养学;矿物质;微量元素泽马可
...色罗与其他药物同用时,两者均不需调整剂量。2.药物-食物相互作用:食物可使替加色罗的生物利用度降低40%~65%,Cmax降低约20%~40%,达峰时间延迟1~2小时。专家点评:1.替加色罗宜餐前空腹服用。2.服药期间如出现新的腹痛...
Se
...脏酵素榖胱甘肽过氧化酶(glutathioneperoxidase,GPX)的硒。食物来源:硒存在于土壤中,而世界各地的土壤硒含量皆不相同,各地植物所含的硒浓度也因此不同。一般而言,食物中的瘦肉、柿子、蒜头、海产、葱、南瓜等含有多量...
生物学;营养学;矿物质;微量元素中药注册管理补充规定
...模型进行;如缺乏成熟的中医证候动物模型,鼓励进行与药物功能主治相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。(六)该类中药复方制剂的药品说明书【临床试验】项内容重点描述对中医证候的疗效,并可...
法规文件易立
...24h。口服几乎完全吸收,缓释剂的生物利用度为4%~8%。食物可减慢尼索地平的吸收,但不影响吸收量。高脂饮食可改变某些包衣剂型的释放特性,使在近端小肠的释放增加,总吸收量降低,因此尼索地平包衣片应在餐前1h或餐后...
马来酸替加色罗
...色罗与其他药物同用时,两者均不需调整剂量。2.药物-食物相互作用:食物可使替加色罗的生物利用度降低40%~65%,Cmax降低约20%~40%,达峰时间延迟1~2小时。专家点评:1.替加色罗宜餐前空腹服用。2.服药期间如出现新的腹痛...
替加色罗
...色罗与其他药物同用时,两者均不需调整剂量。2.药物-食物相互作用:食物可使替加色罗的生物利用度降低40%~65%,Cmax降低约20%~40%,达峰时间延迟1~2小时。专家点评:1.替加色罗宜餐前空腹服用。2.服药期间如出现新的腹痛...
消化系统药物;促泻药物;药物营养缺乏病
...病因可以分为以下几个:营养素的摄入不足:最常见的是食物摄入不足,其原因可以是原发的,也可以是继发的。原发性摄入不足中,因灾害或战争等社会因素引起的食物不足常是综合性缺乏,但在表现上则以热能蛋白质营养不...
营养学;临床营养;疾病