中药注射剂安全性再评价工作方案
...评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作,进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序,消除中药注射剂安全隐患,确保公众用药安全。二、工作任务目前,中药注射剂存在着安全风险,主...
法规文件药品管理法实施条例
...凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更...
法规文件和记黄埔医药(上海)有限公司
...Ph.D.,M.B.A.,副总裁,药学汤凯扬M.D.,M.B.A.,副总裁,临床与注册事务李健鸿M.B.A.,副总裁,企业融资及发展和黄医药新药开发项目和记黄埔医药主要研发在自身免疫性疾病和癌症领域的创新药物。公司拥有丰富的产品线,有数个处于...
企业中华人民共和国药品管理法实施条例
...凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更...
法规文件WS/T 790.3—2021 区域卫生信息平台交互标准 第3部分:节点验证服务
...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分:居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分:医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分:医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理反兴奋剂条例
...的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得进口准许证。申请进口蛋白同化制剂、肽类激素,应当说明其用途。国务院食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定...
法规文件WS/T 790.18—2021 区域卫生信息平台交互标准 第18部分:提醒服务
...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分:居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分:医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分:医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...是评价药品质量的主要内容之一,在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起草了中药、天然药物稳定性研究技术指导原则。根据研究目的和条件的不同,稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验和长期试验...
法规文件陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...围内,凭执业医师、执业助理医师或者取得乡村医生执业注册证书的乡村医生的处方调配药品。第五条医疗机构可以根据国家有关规定,在依法核定的诊疗科目和药品使用范围内设置药房或者药柜。医疗机构设置药房或者药柜,...
管理办法;法规文件养老机构医务室基本标准(试行)
...构。一、人员:(一)至少有1名取得执业医师资格,经注册后在医疗、保健机构中执业满5年,身体健康的临床类别执业医师或中医类别执业医师。执业医师人数≥2人的,至少应含有1名中医类别执业医师。(二)至少有1名注册...