Phase0临床试验有望加快新药上市
...癌症研究所的研究人员成功地完成了新药ABT-888的0期临床试验。ABT-888是由美国雅培制药研制开发,用于治疗多种晚期癌症患者,作用原理是关闭名为“PARP”的蛋白,此蛋白会阻止部分癌症细胞抵御肌体的免疫功能。0期临床试验...
药品天地;专业药学;药学研究第二节 补体结合试验
...:①灵敏度高。补体活化过程有放大作用,比沉淀反应和凝集反应的灵敏度高得多,能测定0.05μg/ml的抗体,可与间接凝集法的灵敏度相当。②特异性强。各种反应成分事先都经过滴定,选择了最佳比例,出现交叉反应的机率较...
医源资料库;医源图书馆;教材类;免疫学和免疫学检验海南沉香茶的安全性毒理学评价
...生危害,特进行了安全性毒理学评价。方法采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验的结果进行评价。结果海南沉香茶属无毒级物质,致突变试验结果为阴性,初步估计最大无作用剂量...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第7期国家一类新药心肌肽素Ⅳ期临床试验的护理体会
【关键词】心肌肽素;临床试验;护理新药Ⅳ期临床试验是新药人体研究的最后阶段,对考察新药的安全性和有效性有重要意义。我院心外科是国家药品临床研究基地的专业科室,于2006年5~12月接受大连珍奥药业的心肌肽素的...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第7期人民日报:科学试验应守规范
■“黄金大米试验被炒得沸沸扬扬的一个重要原因,恐怕是研究者没有严格按程序办,从而深陷伦理危机和信任危机■程序规范是科学试验必须恪守的前提,不能把“科学上的正确或“后果绝对安全当作程序违规的挡箭...
医学教育;科教新闻拟水平均匀试验设计在卡铂-PLGA缓释微球制备工艺条件研究中的应用
【摘要】目的应用均匀试验设计安排多因素多水平试验,寻求制备卡铂-PLGA缓释微球载药量最高的优化条件,延长释药时间、降低血药峰值浓度、减少给药次数、减轻毒副作用,使药物浓度保持在治疗窗之内以维持疗效。方法根...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第20期药物临床试验:险与获益并存你敢参与吗?
...门诊上,每当患者的化验结果符合我手里的几个临床药物试验的要求时,我便建议他们考虑入选,毕竟一年下来,药费和检查费全免,能省去好大一笔的开销。可是,患者往往就会产生疑虑——临床药物试验会对身体造成伤害吗...
药品天地;专业药学;药学研究伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及规定规程
...乳白色的混悬液,含苯酚防腐剂,不应含有异物或摇不散的凝块。 接种对象 重点使用于部队、港口、铁路沿线工地的工作人员,下水道、粪便、垃圾处理人员,饮食行业、医务防疫人员及水上居民,或有本病流行地区的...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程零期临床试验有望全面革新新药研制过程
...科学家于6月3日成功地完成了世界上首次新药第零期临床试验。这种名为ABT-888的新药由世界百强公司之一、美国雅培制药(AbbottLaboratories)研制开发,用于治疗多种晚期癌症,其设计原理是关闭一种名为PARP的蛋白作用,这种蛋...
药品天地;专业药学;药学研究梅毒血清学试验中特异性抗体与非特异性抗体检测结果比较和临床应用
...毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TP.PA)结果进行比较。 1资料与方法 1.1一般资料 所有患者均选自我中心性病门诊及我县各医院自2007年1月—2011年3月疑为梅毒且TRUST试验阳性者血清817...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第3期