气管插管产品注册技术审查指导原则
...时间、产品允许留置人体的时间等。5.临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期进行临床试验,最后将结果进行比较。应明确对照产品注册证号、生产厂家等信息。6.应明确进行临床研...
法规文件WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...。7.3.2尿液标本采集与处理:7.3.2.1标本采集:尿液标本有随机尿、晨尿和计时尿,随机尿采集时无需特殊准备,晨尿为患者清晨起床未进食和运动之前排出的中段尿,计时尿有3h、12h、24h等,临床化学定量检测多采集24h尿。尿液...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查鲑鱼降钙素注射液
...期相近的成年大鼠,体重为100~300g,禁食17小时,按体重随机分成4组,每组不小于10只,逐只编号,各组大鼠分别自腹部皮下注入一种浓度的标准品或供试品稀释液,每鼠按100g体重注入0.2ml。注射后1小时,按给药顺序分别自眼...
The Lancet
...(参阅下一章节)6待刊文章——附每篇文章及其录用函7随机对照试验的方案以及CONSORT(临床试验报告统一标准)声明细节(参阅“文章”一节)8如果稿件曾投他刊,本刊鼓励作者公开来自于其他期刊和审稿人的来信,本刊会...
期刊柳叶刀
...(参阅下一章节)6待刊文章——附每篇文章及其录用函7随机对照试验的方案以及CONSORT(临床试验报告统一标准)声明细节(参阅“文章”一节)8如果稿件曾投他刊,本刊鼓励作者公开来自于其他期刊和审稿人的来信,本刊会...
期刊抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...别。应分配不同的编号给每个入组研究的患者,并应记录随机化的日期。(二)病史:对于每个新的研究人群,应在指定数量的患者中收集可能会影响主要器官功能的疾病(如肾衰、肝功能不全、心脏疾病)的基线信息。这些数...
法规文件阿波莫斯
...初步作用于急、慢性肝性脑病,疗效满意,但尚需严格的随机、双盲、多中心对照的研究报告。该药具有迅速降低转氨酶、迅速降低体内异常增高的血氨浓度、迅速恢复肝功能作用,对急、慢性肝炎、脂肪肝及肝性脑病疗效显著...
WS/T 313—2019 医务人员手卫生规范
...监测,并进行相应病原微生物的检测,采样时机为工作中随机采样,采样方法遵循GB15982的要求进行。8.2监测方法:8.2.1手卫生依从性的监测方法参见附录D。8.2.2手卫生消毒效果的监测,采用以下方法:a)倾注培养法:采样和培养...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准天然药物新药研究技术要求
...和能力。2.天然药物临床试验应当科学合理设计,应遵循随机、盲法和对照的设计原则。在符合伦理原则的前提下,应采用安慰剂对照;当安慰剂对照设计不符合伦理原则时,可以采用有确切治疗效果的阳性药对照。对于安慰剂...
法规文件基因剔除
...接在待剔除基因旁边的选择基因丢掉。非同源重组也就是随机整合,则会把整个外源DNA片段包括已失去功能的待剔除基因序列和两个选择基因,全部插入ES细胞的基因组。此时,在体外培养ES细胞时,在培养液里加入针对两个选...