注射用乳糖酸阿奇霉素
...,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-冰乙酸-水(8:2:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以10%硫酸溶液,置105℃加热20分钟。供试品...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分硝酸益康唑
...仿中微溶,在水中极微溶解。 熔点 本品的熔点(附录ⅥC)为163~167℃,熔融时同时分解。检查 酸度 取本品1g,加水50ml,在70℃水浴中加热5分钟,立即放冷,滤过,滤液依法测定(附录ⅥH),pH值应为3.0~4.5。...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部如何编写质量体系文件
...2--质量体系4.20--统计技术5.0------质量手册管理细则6.0------附录(2).质量手册内容概述封面:质量手册封面参考格式见附录A。前言:企业简介:简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情...
医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识盐酸氟西汀
...在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为155一160℃。 鉴别:(1)取适量,用水制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在226nm的波长处有最大吸收。(2)红...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分吗氯贝胺
...在水中极微溶解。熔点本品的熔点(中国药典2000年版二部附录VIC)为137~141℃。 鉴别:(1)取本品约0.1g,加盐酸溶液(24ml稀盐酸→1000ml)溶解后,加三硝基苯酚试液10ml,即析出黄色沉淀,滤过,沉淀用少量水洗涤后,再用...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分氟康唑
...在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为137~141℃。 鉴别:(1)取本品适量,加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在261nm267nm的波长处有最大吸...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分丁苯羟酸
...或乙醚中几乎不溶。熔点:熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为162-168℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品的甲醇溶液(1→5000)5ml,加三氯化铁的甲醇溶液(1→100)1滴,摇匀,溶液显深红色。(2)取本品,加乙醇...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分2015《药典》三部变四部附录三合一
...变化是,上一版中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录(凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等)三合一,独立成卷作为第四部,制定了统一的技术要求。”这是国家药典委员会首席专家钱忠直在天津召开的一...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订盐酸艾司洛尔
...醋酸乙酯中极微溶解。熔点熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为85~92℃(测定时,每分钟上升的温度为0.6℃)。 鉴别:(1)取0.3g,加水1ml溶解后,加盐酸羟胺试液2ml与28%氢氧化钾乙醇溶液1ml,加热至沸,放冷,加稀盐...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分氧氟沙星注射液
...测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在293nm的波长处有最大吸收。(2)取氧氟沙星对照品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2mg的溶液作为对照品溶液,取本品作为供试品溶液。照薄层色谱法(...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分