电动病床产品注册技术审查指导原则
...动病床的各种动作。图3电动推杆原理示意图(四)产品作用机理:因该产品为非治疗类医疗器械,故本指导原则不包含产品作用机理的内容。(五)产品适用的相关标准表1相关产品标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB9706.1-2007医用...
法规文件联苯苄唑凝胶
...相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。作用与用途:抗真菌药,适用各种皮肤真菌病的治疗。用法与用量:注意:对咪唑类药物有过敏史或对本品过敏者禁用。剂量:涂敷患处,每日一次,2~4周为一疗程。标...
医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法
...面协议,明确捐赠资助财产的种类、数量、质量、价值、用途以及双方的权利、义务。第十一条捐赠资助人应当依法履行协议,按照协议将捐赠资助财产交付医疗卫生机构财务部门或物资管理部门,不得在账外核算,更不得设...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...直接控制电机输出机械力驱动刀具实施手术。(四)产品作用机理:因该产品为非治疗类医疗器械,故本指导原则不包含产品的作用机理。(五)产品适用的相关标准:目前与手术动力设备产品相关的常用标准列举如下:表1相...
法规文件;手术御米油
...的毒素,但对人体的许多疾病却有明显的预防和辅助治疗作用,是极具药理价值和独特食疗价值的植物。在《本草纲目中》中罂粟籽被称为“御米、象谷、囊子”,气味甘、平、无毒,罂粟籽油也被称为“御米油”,它含有丰富...
瘢痕护理乳膏剂
...明书:别名:康瑞保,瘢痕护理乳膏剂外文名:Contractubex作用与用途:含洋葱提取物、肝素钠、尿囊素。对硬化性、肥厚性、疼痛性和影响美观的瘢痕组织,有软化和使之变平的作用。用于肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩,继发于手术、...
康瑞保
...明书:别名:康瑞保,瘢痕护理乳膏剂外文名:Contractubex作用与用途:含洋葱提取物、肝素钠、尿囊素。对硬化性、肥厚性、疼痛性和影响美观的瘢痕组织,有软化和使之变平的作用。用于肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩,继发于手术、...
制霉菌素
...说明书:别名:制霉菌素,米可定;制霉素外文名:Nystatin作用用途:多烯类抗真菌抗生素。对白色念珠菌、隐球菌和球胞子菌有抗菌作用,对滴虫也有一定作用。常用于口腔、消化道、阴道及体表的真菌或滴虫感染。适应症:对...
一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...作,帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成...
法规文件;手术1,3-戊二烯
...、食入。健康危害:对眼睛、皮肤、粘膜和呼吸道有刺激作用。毒理学资料及环境行为:急性毒性:LC50140000mg/m3,2小时(大鼠吸入)危险特性:易燃,与空气混合能形成爆炸性混合物。接触热、火星、火焰或氧化剂易燃烧爆炸...