2010年版药典二部二部附录XIV
...实验设计类型:根据不同的检定方法可加以限制的因级数采用不同的实验设计类型。本版药典主要用下面三种实验设计类型。(1)随机设计:剂量组内不加因级限制,有关因子的各级随机分配到各剂量组。本设计类型的实验结...
2010年版药典附录电子病历系统功能规范(试行)
...名/密码、数字证书、指纹识别中的一种认证方式。2.系统采用用户名/密码认证方式时,要求用户必须修改初始密码,并提供密码强度认证规则验证功能,避免用户使用过于简单的密码。3.设置密码有效期,用户使用超过有效期的...
法规文件人机系统
...可靠性通常比串联式系统高。设计复杂的人机系统往往需采用串联和并联相结合的方式。人机系统还可以根据是否存在信息反馈分成开环式系统和闭环式系统。在闭环式人机系统中,不可以根据机器工作状态的反馈信息对控制过...
职业卫生;工效学抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...效临床试验统计假设:非劣效试验中统计推断的统计量可采用差值法或比值法,前者是率差即绝对风险(RD),后者是率比即相对风险(RR)。由于抗菌药物的疗效一般较高,采用RD或RR结果相近,本指导原则建议采用差值法(如...
法规文件2010年版药典三部附录Ⅻ
...可使用按该处方生产的符合规定的脱水培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。制备好的培养基应保存在2~25℃避光的环境,若保存于非密闭容器中,一般可在3周内使用;若保存于密闭容器中,一般可在1年内使用。1....
2010年版药典附录自然灾害环境卫生应急技术指南(2019版)
...建议,为救灾行政决策提供卫生技术支撑。1.2评估方法:采用结构化问卷调查、现场观察和知情人访谈、现场快速检测等方法收集现场资料,根据得到的现场资料开展评估。1.3评估人员:由相关专业技术人员负责收集现场资料,...
法规文件;技术指南药品生产质量管理规范(2010年修订)
...险管理:第十三条质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。第十四条应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。第十五条质量风...
法规文件作业疗法
...重要的步骤,这关系到是能否达到预期治疗目的。在考虑采用什么方法时,要根据患者的病情结合康复医学及作业疗法理论选择适当的作业活动。作业疗法训练有以下诸种:①日常生活训练;②职业技巧训练;③家务活动训练;...
医疗技术名WS/T 811—2022 血站信息系统基本功能标准
...本标准。3.1血站信息系统Bloodestablishmentinformationsystem,BIS采用计算机、网络通信等技术,实现采供血信息的采集、处理、存储、传输与交换、分析与利用,为血站和相关机构在献血者服务与健康检查、血液采集、血液成分制备、...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...疗器械分类目录》或国家标准上的通用名称命名。不建议采用“安全套”等其他名称。(二)产品的结构和组成:产品所用材料天然胶乳橡胶,产品常规为薄膜套状物,开口有卷边,头部有储精囊。套状部分通常设计为光面或非...
法规文件