蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件。(五)《进口药品注册证》(或者《...
部门规章库拉索芦荟凝胶
...的广阔空间,对促进我国芦荟产业种植、加工、终端产品生产、市场销售的协调发展具有重要意义。库拉索芦荟凝胶的常见产品形式芦荟凝胶汁选用库拉索芦荟鲜叶,先小心地将叶肉与表皮分离,并尽量不触及芦荟素层的细胞结...
生物学;新资源食品原料食品包装用原纸卫生管理办法
...方可出厂。凡不符合卫生标准的产品不得用于包装食品。生产、加工、经营和使用单位要作好各环节的卫生工作,防止污染。第四条生产加工食品包装用原纸的原料(包括纸浆、粘合剂、油墨、溶剂等)须经省级食品卫生监督机...
法规文件药品说明书和标签管理规定
...数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。第二十条原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。第二十一...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...的立题依据,并视情况提供相关研究资料。6.如需变更原料药的来源,必须按补充申请申报。要求同仿制的中药、天然药物注射剂。7.变更注射用辅料,应按补充申请申报。如变更注射用辅料的种类或增加用量,要求同仿制的...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...多个提取物组成的制剂,各提取物应为已上市单方制剂的原料药。应采用主要药效学试验或毒理研究证明组方的合理性,必要时应说明处方组成之间的相互作用。天然药物新药非临床安全性研究应遵循药物非临床研究质量管理规...
法规文件海洋药物
...多种海洋药用生物养殖成功,有的已实现了大面积的人工生产和工业化生产,改变了完全依附于自然的被动、落后状态。海马过去一向靠捕捞,用药难以保障,屡屡出现货源吃紧的情况。经过多年研究,掌握了海马的习性和繁育...
蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件;(五)《进口药品注册证》(或者《...
法规文件植物甾烷醇酯
...化反应生成植物甾烷醇酯后再进行清洗、漂白和脱臭处理生产而成植物甾烷醇酯。孕妇和5岁以下儿童不宜食用。中文名称:植物甾烷醇酯英文名称:Plantstanolester来源:植物油或塔罗油提取的甾醇和植物油制取的脂肪酸甲酯结构...
新食品原料菌种
...从中经分离并筛选出有用菌种,再加以改良,贮存待用于生产。菌种筛选:工业发酵的有用菌种,其筛选步骤包括菌种分离、初筛和复筛,挑选具有某种能力的有用菌种。菌种分离首先是从土壤或腐生植物中收集含菌样品,用无...
生物学