头胞泊肟普赛酯
...定法(2010年版药典二部附录ⅧP)测定。色谱条件与系统适用性试验:以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近)的毛细管柱为色谱柱,起始温度40℃,维持22分钟,再以每分钟100℃速率升温至120℃,维持10分钟...
硫酸氢氯吡格雷
...下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的水溶液(1g→1ml)显硫酸盐的鉴别(1)反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查:酸度:...
血小板抑制剂头孢氨噻醚酯
...定法(2010年版药典二部附录ⅧP)测定。色谱条件与系统适用性试验:以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近)的毛细管柱为色谱柱,起始温度40℃,维持22分钟,再以每分钟100℃速率升温至120℃,维持10分钟...
防风通圣颗粒
...谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%磷酸溶液(6:94)为流动相;检测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备...
中成药头孢泊肟酯
...定法(2010年版药典二部附录ⅧP)测定。色谱条件与系统适用性试验:以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近)的毛细管柱为色谱柱,起始温度40℃,维持22分钟,再以每分钟100℃速率升温至120℃,维持10分钟...
抗生素类;第三代头孢菌素;头孢菌素类;药物高效液相色谱法
...器的灵敏度等,均可适当改变,以适应供试品并达到系统适用性试验的要求。其中,调整流动相组分比例时,以组分比例较低者(小于或等于50%)相对于自身的改变量不超过±30%且相对于总量的改变量不超过±10%为限,如30%相对...
色谱法;高效液相色谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语复方盐酸阿米洛利片
...加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液作为系统适用性试验溶液,照含量测定项下的色谱条件,检测波长为265nm,取20μl注入液相色谱仪,理论板数按氢氯噻嗪峰计算不低于1500,4-氨基-6-氯-1,3-苯基二硫酰胺峰、氢氯噻嗪...
利尿药奥硝唑注射液
...谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(20:80)为流动相,检测波长为318nm。取有关物质检查项下的系统适用性溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色...
抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染药美尔伪麻溶液
...95年版二部附录ⅤD)测定。盐酸伪麻黄碱色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.1%三乙胺溶液(用冰醋酸调节pH至3.4±0.1)-乙腈(30:70)为流动相;检测波长为260nm,理论板数按盐酸伪麻黄碱峰计算应不...
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...,一般包括分析方法原理、仪器及仪器参数、试剂、系统适用性试验、供试品溶液制备、对照品溶液制备、测定、计算及测试结果的报告等。测试方法可采用化学分析方法和仪器分析方法。这些方法各有特点,同一测试方法可用...
法规文件