关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

...2002。　　【批准文号】　　指该药品的药品批准文号，进口药品注册证号或者医药产品注册证号。　　麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需注明药品准许证号。　　【生产企业】　　国产药品该项内容应当与《...

关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知

...计)予以重建。三、国外生物制品生产厂家申报生物制品进口药品注册证时，须声明是否使用了牛源性原材料作为培养物质，如已采用则需提交牛源性材料来源等证明文件及相关技术资料。四、血液制品进口检验或申请(换发)进口...

关于启用新的保健食品各种申请表相关事宜的公告

...2946　　附件：1．国产保健食品注册申请表　　　　　2．进口保健食品注册申请表　　　　　3．国产新菌种申请表　　　　　4．进口新菌种申请表　　　　　5．国家食品药品监督管理局保健食品申报申请表　　　　　6．国家...

出口食品质量管理

...单及其它单证。检验检疫机构按照贸易合同、国家标准或进口国的要求，对出口食品实施感官品质项目的检验，理化项目的检验，安全卫生项目的检验，以及内外包装物的检验。经检验合格，检验检疫机构签发检验证书或放行单...

关于暂停药品注册申请受理和咨询的通知

...审批办法》规定的一类新药、抗艾滋病病毒的治疗药物、进口药品换证，暂按原规定受理。2.为集中精力做好《药品注册管理办法》(试行)的培训工作，自2002年11月1日起，暂停药品注册申请的咨询。特此通知。国家药品监督管...

关于查处不合格进口药品有关问题的通知

...9年国家药品监督管理局对全国40个大、中城市经营、使用进口药品的情况进行了监督检查。现将有关情况通知如下：一、对附件1中所列品种经检验为不合格药品，依法按劣药查处并给予警告。二、对附件2中超过有效期的药品按...

SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

...产企业、执行标准、检验报告、购货发票、供货协议等，进口辅料还应提供进口注册证。3.若使用未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料，除下述情况外，均应按新辅料与制剂一并申请注册。（1）使用国...

《药品注册管理办法》（局令第17号）附件三：生物制品注册分类及申报资料要求

...包装材料和容器的《药品包装材料和容器注册证》或者《进口包装材料和容器注册证》复印件。　　4、资料项目3立题目的与依据，包括：国内外有关该制品研究、上市销售现状及相关文献资料或者生产、使用情况的综述；对该...

去年药品注册申请撤回达1009个

...1622个待审药品注册申请，其中新药948个，仿制药503个，进口药171个。截至2015年12月31日，申请人主动撤回药品注册申请达1009个，涉及药品企业数百家。「主动撤回药品注册申请，不仅说明药企申报的药品本身存在问题，也说明...

第二节药品经营管理

...和调配处方的业务。　　建国前，青岛的西药绝大部分为进口，德国侵占时期多为德国药品。日本两次侵占时期，日本药品充斥市场。北洋政府和南京国民政府统治时期，美、英、苏、瑞士等国药品又大量涌入。抗日战争胜利后...