中国实行药品市场准入制15万人有执业资格

...质量。　　——实行药品注册。对上市的新药、仿制药和进口药品，实行严格的技术审评和行政审批。在中国境内，只有取得药品批准文号或进口药品注册证书(医药产品注册证)的，方可生产或销售。颁布实施了五十四项药品研...

中华人民共和国药品管理法

...卫生行政部门监督销毁或者处理。　　第二十六条　禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。　　第二十七条　首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和...

国产可充电脑起搏器获批上市性价比超进口设备

...——北京在行动】国产可充电脑起搏器获批上市性价比超进口设备“进口可充电脑起搏器要花35万人民币，可使用9年，而国产设备不超过25万，寿命达10年。”天坛医院神经外科主任张建国感叹，国产可充电脑起搏器应用势头正...

在机遇与挑战中“求存”我国药用辅料黄金期远未结束

...受到关注。国内市场，药用辅料的研发与技术水平偏低，进口辅料的优势日趋渐现，例如微晶纤维素，进口品种会明确功能性指标，但国产品种往往缺乏此类指标，这导致制药企业更偏向于采购进口辅料。国外市场，美国大约有...

澳大利亚中药配剂及供应论坛在悉尼举行

...医师联合会主席团成员罗丝?陈，以及澳大利亚主要中药进口批发商、零售商、注册中药配药师、注册中医师、中药研究学者、专家、赞助商等近百人出席了论坛。作者：

药品安全存在的问题与管理对策

...较长，很容易造成水分超标的结果。　　1．4生物制品和进口药品　　1．4．1生物制品管理不严按照《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）的规定，生物制品也属药品，应按药品来管理。一般也需低温贮藏...

宫颈癌疫苗中国大陆迟到

...，却一直没有在中国大陆得到应用。　　根据中国《药品进口管理办法》，拿不到通关单的药品一律不准入境，而获得通关单的先决条件，是获得中国药监局下发的《进口药品注册证》。该证相当于进口药物在中国大陆的上市许...

落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

...新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。　　（二）凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（...

关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知

...应/事件定期汇总报告（以下简称“定期汇总报告”）和进口药品境外发生的不良反应报告有关规定的不同理解，影响了《办法》的全面贯彻落实。经研究，现就有关问题解释如下：　　一、关于定期汇总报告有关问题的解释　...

十、中华人民共和国药品管理法

...地卫生行政部门监督销毁或者处理。　　第二十六条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。　　第二十七条首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样...