药品安全试验规范
...fàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents药品安全试验规范简称GLP,是实验条件下,进行药理、动物试验(包括体内和体外试验)的准则,是保证药品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(WHO)对世界医药药品质量要...
法规文件血液系统疾病一般诊疗常规
...鉴别。4.有黄疸者须作血清总胆红素及游离胆红素定量试验,血清游离血红蛋白及结合珠蛋白定量试验,尿胆红素及尿胆原定量试验。有黄疸家族史者,应作红细胞脆性试验。疑有血红蛋白尿者,应作尿隐血试验及尿含铁血黄...
短棒状杆菌菌苗
...来源制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株。生产用菌种和检定用血清,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定1.2.1培养特性检定菌种用碎肉半流体、肝硫乙醇酸钠培养基或...
生物制品三磷酸腺苷负荷试验
...:sānlínsuānxiàngānfùhéshìyàn操作名称:三磷酸腺苷负荷试验适应证:诊断冠心病并鉴别胸痛的性质。禁忌证:心肌梗死、休克、心力衰竭、病态窦房结综合综合征、哮喘、房室传导阻滞、过敏等,应禁止。准备:1.向患者及家...
医疗技术名双氯芬酸钾分散片
...n英文:DiclofenacPotassiumDispersibleTablets[2010年版药典]双氯芬酸钾分散片药典标准:品名:中文名:双氯芬酸钾分散片汉语拼音:ShuanglüfensuanjiaFensanpian英文名:DiclofenacPotassiumDispersibleTablets含量或效价规定:本品含双氯芬酸钾(C14H10C...
消炎镇痛药血吸虫乳胶凝集试验
...方法。此外,还有以血吸虫尾蚴和虫卵作为抗原的尾蚴膜试验和环卵沉淀试验。现介绍血吸虫胶乳凝集试验。别名:血吸虫胶乳凝集试验检查名称:血吸虫乳胶凝集试验分类:血清学检查补体结合试验取材:血液血吸虫乳胶凝集...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...议将该两份注册产品标准独立装订;涉及到的证明文件、试验报告、参考文献文本等可作为附件提交。1.技术报告:(1)国内外同类产品动态分析,包括国内外同类产品的上市情况及与申报产品在工作原理、原材料、预期用途...
法规文件阿斯匹林耐量试验
概述:阿司匹林可抑制血小板释放内源性二磷腺苷(ADP),影响血小板聚集,使出血时间延长。另外,阿司匹林的醋酸链可抑制胆碱酯酶,封闭乙酸胆碱水解,引起微循环的微血管扩张,使出血时间延长。此试验主要用于诊断某...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查尿比重3h试验
概述:肾脏有调节体内水分平衡的能力,本试验是在正常膳食中给予一定量的水分以观察日间各项尿液及夜间尿液的尿量比重,推知肾脏功能状况。别名:尿比重3h试验检查名称:尿比重3小时试验分类:体液和排泄物检查肾功能...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;肾功能测定纤维蛋白降解产物
...(原)降解产物(FDP)。测定血浆(或尿液)中FDP含量的试验通常有免疫电泳法、免疫扩散法、絮状沉淀法、乳胶凝集(Fi)试验、红细胞凝集抑制试验、葡萄球菌聚集试验、反向血凝试验以及酶联免疫吸附试验等等。本节仅介...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查