关于维生素C注射液等238个品种换发药品批准文号的通知
...准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品,不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书。此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求阿米卡星滴眼液等药品说明书(草案)意见的函
...续工作要求,已组织对阿米卡星滴眼液等134个药品完成了说明书样稿(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见,现将其内容登录在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上,请...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规兽药产品批准文号管理办法
...;(三)《兽药GMP证书》复印件一式二份;(四)标签和说明书样本一式二份;(五)所提交样品的自检报告一式二份。 省级人民政府兽医行政管理部门应当自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验,并自...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规芬必得、扶他林可能有潜在心血管风险?
美国食品药品监督管理局要求非甾体消炎药生产厂家在其说明书中加入黑框警示——— 4月7日,<美国食品药品监督管理局(FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出,综合现有...
药品天地;专业药学;药学研究美国药品局称芬必得等止痛药存在心血管风险
美国食品药品监督管理局要求非甾体消炎药生产厂家在其说明书中加入黑框警示—— 4月7日,<美国食品药品监督管理局(FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出,综合现有...
药品天地;专业药学;药学研究关于调整乙酰半胱氨酸颗粒剂等非处方药说明书的通知
...行),国家食品药品监督管理局组织专家对部分非处方药说明书进行了论证。经研究,决定对乙酰半胱氨酸颗粒剂等24个药品说明书内容进行调整(见附件)。 请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规针灸穴位挂图(第三版)(每套三张附说明书1册)
作者:靳士英,胡琏,金完成编,张彤云绘出版社:人民卫生出版社ISBN:7117009284印次:26纸张:胶版纸出版日期:2004-12-1字数:70000版次:3a内容提要:本图是普及性针灸挂图,供广大医务人员防治疾病、开展针灸疗法和教学参...
医源资料库;医源书店;中医足部反射区推拿挂图附说明书
作者:韩永和等编著出版社:人民卫生出版社ISBN:7117045361印次:6纸张:胶版纸出版日期:2002-1-1字数:100000版次:1a内容提要:足部推拿疗法,是以现代生物全息学说和传统的经络学说为理论依据的一种特殊推拿疗法。其特点...
医源资料库;医源书店;中医关于规范一次性使用光纤针产品使用的紧急通知
... 二、应立即通告辖区内该类产品生产企业,重新对产品说明书进行修改补充。补充后的说明书应包括以下内容: (一)客观如实说明该产品的使用方法; (二)严格禁止在激光照射时加入任何药物; (三)明确该...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规抗感染药居不良反应药品首位假劣药被集中销毁
...酚烷胺颗粒“对儿童肝肾有毒性”,仁和药业修改该产品说明书,注明“新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。但该公司表示,按照国家食药监局的通知,1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒并非“肝肾毒性”,而是因为“缺乏新...
药品天地;专业药学;药品不良反应