职业卫生技术服务机构管理办法
...生技术机构。职业卫生技术服务包括建设项目职业病危害评价、职业病危害因素的检测与评价、化学品毒性鉴定、放射卫生防护检测与评价、职业病防护设施与个人职业病防护用品效果评价、放射防护器材和含放射性产品检测等...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...备环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验;6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验;7...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导原则是对产品的技术审查...
法规文件GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验
...民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.17—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part17:Sub-acuteinhalationtoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;毒性试验GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分:亚慢性吸入毒性试验
...民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.20-2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第20部分:亚慢性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals-Part20:Subchronicinhalationtoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性;毒理学一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件;手术超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...把握基本的要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件GBZ/T 240.28—2011 化学品毒学评价程序和试验方法 第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验
...人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.28—2011《化学品毒学评价程序和试验方法第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part28:Combinedchronictoxicity/carcinogenicitytest)由中华人民共和国卫生...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致癌GBZ/T 240.10—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验
...民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.10—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part10:Invitromammaliancellforwardgenemutationtest)由中华人民共和国...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;基因突变关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...制定和实施比对试验实施方案,组织开展比对试验结果的评价工作,并向国家局报送比对试验总结报告。建立并保存比对试验档案,包括比对试验的计划、方案、参加的医疗器械检测机构名单、样品的有关文件、技术报告和结果...