影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...和细化。申请人/制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述其理由及相应的科学依据。本指导原则是对申请人/制造商和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,...
法规文件GBZ/T 325—2022 疑似职业病界定标准
...劳动者疑似职业病的界定。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所...
词条;法规文件;职业病诊断标准;卫生标准;疑似职业病;中华人民共和国国家职业卫生标准手术电极产品注册技术审查指导原则
...命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,或以产品结构和适用范围为依据命名。本指导原则包含单极手术电极、双极手术电极和中性电极,可基本参考GB9706.4-2009《医用电气设备第2-2部分高频手术...
法规文件;手术WS/T 666—2019 大气污染人群健康风险评估技术规范
...和健康相关数据的空间和时间分辨率。空间分辨率是城市中的特定地点、城市、特定的区域或全国等;时间分辨率是每小时、每日或每年,或是在特定事件发生前、中、后的期间等。4.5.3确定评估人群范围:判断受到大气污染引...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染;健康风险评估外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...:本指导原则适用于YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求》中的腹巾、纱布拭子(卷或球)、纱布块等第二类外科纱布敷料产品,在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...合完成后退出器械。管型吻合器主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。根据临床医生操作习惯一般将管身设计为直型和弯型两种类型。其中以弯型最常用,并按吻合器钉砧直径不同划分为若干规格,不同直径的管...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...实细化。申请人/制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述其理由及相应的科学依据。本指导原则是对产品的技术审查人员和申请人/制造商的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的...
法规文件五行学说
...以五行的相生、相克关系,说明人体各部之间在生理过程中的关系。在病理情况下,也以这种关系分析判断病情。五行的属性:木-代表生气旺盛的-“木曰曲直”。火-代表炎热的、向上的-“火曰炎上”。土-代表具有营养...
中医学;五行学说;中医基础理论超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本指导原则不适用于超声多普勒胎儿心率仪,超声多普...
法规文件根结
...取,中病傍取”的选穴原则。根结理论表明,经气在经脉中的输注,出发于根部,并循着“根→溜→注→入”的方向上入于头,这说明肘膝以下诸穴的重要作用。根为四肢末端的井穴,溜为原穴,注多为经穴,下入为络穴,这些...
中医学;经络学;中医基础理论;针灸学