植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...全适用本指导原则的要求。但是制造商需要在技术文件中说明产品的特征及不适用的理由,并提供相应的证明资料证明其安全和有效性(包括非临床试验及临床试验等相关资料)。本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件...
法规文件肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...内容,一般应在产品说明书上标明严重肝脏损害者慎用的警示。如果是由于在Ⅲ.B部分中罗列出的原因而没有进行研究,产品说明书中应当指出尚未就肝脏损害对药物的影响进行研究,但对建议的药物而言,因肝脏损害的影响而...
法规文件胃液尿素
...明,胃内各种pH值不影响Hp感染,pH<3时仍可定居生存,说明Hp可因尿素酶活性而使它能在胃高酸环境下定居。胃液尿素的医学检查:检查名称:胃液尿素分类:体液和排泄物检查胃液和十二指肠引流液检查取材:胃液胃液尿素的...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;胃液和十二指肠引流液检查受区骨(肌、皮)移植术
...检查:术后4~6周以内,如承受骨和移植骨的密度一致,说明移植骨的血供良好;反之,如移植骨的密度增大,说明血供中断,移植骨坏死。4~6周后,如移植骨的四周骨质增生明显,说明血供良好;反之,如无骨质增生,说明...
手术验膜
...纸不动者膜尚未透,若纸随患者呼吸而呈规律摇动者,即说明膜已透。②用纸蘸麻油,以火点燃,向疮疡患处照之,如火焰向外动者,亦说明膜已破,不动者未破。③如视疮口有微脓如蟹吐沫者,说明内膜已透。此法见《外科理...
中医学;中医诊断学;疮疡诊法尿三杯实验
...定位诊断和脓尿定位诊断。1.如第一杯尿中有红细胞,说明病变部位在前尿道;第三杯尿中有红细胞,说明病变部位在后尿道、前列腺、膀胱底部;三杯全部血尿说明病变部位在膀胱或膀胱以上部位。2.如第一杯尿中有白细胞...
化验及医学检查洋参五加口服液
拼音:yángshēnwǔjiākǒufúyè洋参五加口服液说明书:药品类型:中药药品名称:洋参五加口服液药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:益气,健脾,安神。用于神经衰弱属心脾两虚证的失眠...
追风除湿酒
拼音:zhuīfēngchúshījiǔ追风除湿酒说明书:药品类型:中药药品名称:追风除湿酒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:祛风除湿,通络止痛。用于风寒湿邪痹阻经络所致的四肢麻木,筋骨...
虫草菌粉参芍酒
拼音:chóngcǎojun1fěnshēnsháojiǔ虫草菌粉参芍酒说明书:药品类型:中药药品名称:虫草菌粉参芍酒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:补肾养肺,益气健脾。适用于肺脾肾气虚引起的气短...
止痛透骨膏
拼音:zhǐtòngtòugǔgāo止痛透骨膏说明书:药品类型:中药药品名称:止痛透骨膏药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:祛风散寒,活血行滞,通络止痛。用于膝、腰椎部血瘀、风寒阻络证者...