FDA委员会建议批准GSKCOPD新复方药Anoro
9月10日,葛兰素史克(GSK)和Theravance制药联合宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以11:2的投票结果,建议批准新复方药AnoroELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支...
医药经济;生物技术;技术要闻FDA授予GSKdabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格
葛兰素史克(GSK)9月16日宣布,FDA已授予Tafinlar(dabrafenib)/Mekinist(trametinib)组合疗法补充新药申请(sNDAs)优先审查资格,该组合疗法用于携带BRAFV600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。FDA已指定Mekinis...
医药经济;生物技术;技术要闻或大幅增加骨折风险GSK文迪雅再添罪状
一直受安全质疑的葛兰素史克公司畅销药文迪雅再添“罪状”。昨日,瑞士研究人员公布的最新研究报告宣布,英国制药巨头葛兰素史克生产的文迪雅等糖尿病药物,可能会使用药者发生骨折的风险增加一倍以上。瑞士巴塞尔大...
药品天地;专业药学;药品不良反应GSK埃博拉疫苗2期试验可能推迟到明年2月份启动
葛兰素史克的埃博拉试验疫苗可能于明年2月份才能进入2期试验,迟于先前的预测。世界卫生组织近日召开了一次由伦理委员会及相关国家参加的会议,称他们在为期两天的会议中充分讨论了提议试验的各个方面。“审评国家要...
药品天地;专业药学;药学研究世卫组织计划明年生产百万剂埃博拉疫苗
...了早期试验。一种是由美国国立过敏症和传染病研究所与葛兰素史克联合开发的包含表层埃博拉蛋白质的黑猩猩腺病毒疫苗。它目前正在美国、英国和马里进行测试。另一种是加拿大卫生局和NewLink基因公司共同研制的重组体水...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病糖尿病药文迪雅在欧洲遭禁中国是否撤市无定论
...在欧洲全面遭禁,原因是有引发心血管疾病的风险。 葛兰素史克中国公司发言人陆琪昨日告诉记者,将停止在全球所有国家包括中国在内对“文迪雅”的市场推广和宣传。但在中国是否撤市目前尚无定论。 欧洲药品管理...
药品天地;专业药学;药品不良反应抗抑郁药帕罗西汀可能致新生儿缺陷
...物管理局和帕罗西汀的生产厂商、英国医药品巨头葛兰素史克公司表示,一项回顾性研究发现,与服用其它抗抑郁药物的女性相比,妊娠头3个月服用过帕罗西汀的妇女,生产的有出生缺陷的婴儿数有所增加。对此,葛兰素史克...
药品天地;专业药学;药品不良反应治疗猪流感尚无特效药两种药物可有效抑制病毒
...别是:瑞士罗氏制药公司生产的“达菲”胶囊,以及英国葛兰素-史克公司生产的喷雾式药剂“乐感清”。美国疾控中心迄今开展的实验室测试结果显示,这两款抗流感药物能有效抑制猪流感病毒。 美疾控中心建议,出现染...
行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展新一代全面控制2型糖尿病的药物降价
...价格调整的药物不同的是,此次降价是由文迪雅生产厂家,葛兰素史克(中国)投资有限公司主动向天津市物价局提出的。“文迪雅是名副其实的中国一类新药。首先它是在中国生产的,在中国进行了I-IV期的临床研究,其中包括大规模...
药品天地;专业药学;药学研究2014年收入最高的15家制药公司之四:辉瑞
...中的公司——赛诺菲公司(Sanofi)、默克公司(Merck)、葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)、阿斯利康公司(AstraZeneca)和拜耳医药保健公司(BayerHealthCare)。尽管这些公司在2014年的排名位置上稍微有所不同,但是都在前十名之内...
医药经济;生物技术;技术要闻