抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...客观缓解率或与其相关的指标进行预测。当某种药物用于治疗严重或威胁生命的疾病、对现有治疗有明显改进、或填补治疗空白时,在一定条件下可采用替代终点(SurrogateEndPoint)支持该药物的上市申请。这些替代终点可能不像...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...hézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指...
关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见
...běnyàowùgòngyìngbǎozhànggōngzuòdeyìjiàn《关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见》由卫生部于2011年10月31日卫办药政发〔2011〕139号印发。关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作...
药物过敏
...分药物可靠,在有条件情况下可采用,有一定参考价值。治疗措施:(一)去除病因停用一切可疑的致病药物是必须首先采取的步骤,切忌在已经出现药物反应的先兆表现时做手脚未断然停药的作法。(二)支持疗法给患者以有...
疾病药物避孕
...对下丘脑-垂体轴抑制过度,应停避孕药改用雌激素替代治疗或加用促排卵药物,仍无效者应进一步查找闭经原因。服药期间发生不规则少量出血,称突破出血,多发生在漏服药后,少数人虽未漏服也能发生。若在服药前半周期...
计划生育;避孕羊膜腔内注射药物引产
...症。中期妊娠引产术是指在妊娠12~24周,孕妇因全身性疾病不适于继续妊娠或因胎儿先天性畸形、遗传性疾病等原因而进行的引产术。在整个妊娠期间,中期妊娠子宫的兴奋性处于较稳定的阶段,子宫肌层对缩宫素的敏感性较...
计划生育手术;中期妊娠引产术;手术;妇产科手术药物吸收
...同的血药浓度时称这些药品生物等效。生物等效性保证了治疗的等效性,而且生物等效的药品可互换。一些药物制剂采用特殊工艺使活性成分缓慢释放,通常达12小时或更长。这些缓释剂减慢或延迟了药物溶解的速率。例如,以...
药学已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...1)可以给患者和临床医生提供经科学证实的最佳和最新治疗信息;(2)由于能用于更多的临床适应症,可能增加该药物的商业利润;(3)增加的适应症还有可能获得国家医保/社保部门或第三方保险公司的报销。消极因素包括...
法规文件国家基本药物
...药品生产、供应、临床使用的某些环节失控,临床急需的治疗性药品时有断档,一些劣质药品甚至假药流入医院。此外,公费医疗制度中存在的不完善,也造成了药品浪费,加大了国家和单位的财政负担。1996年,国家公布了第...
基本药物抗菌药物临床应用管理办法
...法律法规,制定本办法。第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有...