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乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...结构/整体结构最为复杂的样品进行检测。（五）产品的临床资料（适用于按照《医疗器械注册管理办法》规定需进行临床试验的情况）：对于按照《医疗器械注册管理办法》规定需要在国内进行临床试验的乳房植入体注册项目...
法规文件 -
云南省药品管理条例
...当配备执业药师，药品零售企业应当配备执业药师或者经资格认定的药学技术人员。第十四条经省人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以在本省行政区域内设立销售自己产品的机构或者设置药品中转库。药品生产企...
管理条例；法规文件 -
WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T514—2017《临床检验方法检出能力的确立和验证》（Establishmentandverificationofdetectioncapabilityforclinicallaboratorymeasurementprocedures）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年01月15...
词条；中华人民共和国卫生行业标准 -
麻醉药品和精神药品管理条例
...拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动。第七十七条药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机...
法规文件 -
中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...zōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技...
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中西部地区儿童口腔疾病综合干预项目工作规范（2011版）
...署家长知情同意书。（二）实施和登记。按照卫生部相关临床服务规范，以及《口腔预防适宜技术操作规范》（卫办疾控发〔2009〕15号）的要求，开展口腔健康检查和进行窝沟封闭操作，根据《中西部地区儿童口腔疾病综合干预...
法规文件；工作规范 -
武汉大学中南医院
...论著被SCI、EI收录。2005年我院通过国家药物临床试验机构资格认定，同时有肿瘤、感染、呼吸、神经内科、内分泌、心血管、妇产、口腔、肾病、中医肾病、皮肤、消化、泌尿共13个专业获药物临床试验专业资格。一大批知名专...
医院 -
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号...
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化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）
...并根据结构类型归属其安全性风险级别。通过文献及毒性数据库查询相关的毒性资料，换算成人每日允许最大暴露量（PermittedDailyExposure，PDE）；评估浸出物是否存在安全性风险，即根据测定的浸出物水平计算实际的每日暴露量...
法规文件 -
中国遗传工程小鼠资源共享联盟
...均建立了完善的资源库体系，中国也应当建立相应的信息数据库及资源共享系统。在此我们秉着自愿、合作和互利的原则，建立“中国遗传工程小鼠资源共享联盟”（以下简称“联盟”），在保护知识产权的基础上，共享现有的...
遗传学；组织机构