起底复星医药资本版图:500多亿市值是怎样炼成的
...药最近有点烦。国家食药监总局(CFDA)颁布“史上最严药物临床试验数据自查令”,重拳打击临床试验数据作假。日前,CFDA官网披露,新一批的82家药企131个药品注册申请主动撤回。12月15日晚,包括复星医药、上海医药在内的...
医药经济;生物技术;技术要闻中欧药品上市许可研讨会召开
9月22日,中欧药品上市许可研讨会在京召开。国家食品药品监督管理局副局长刘怡在研讨会上表示,国家食品药品监督管理局作为中国主管药品监管的部门,非常关注和支持欧盟制药企业在华的生产经营,也一直十分重视同国外...
医学教育;学术活动中药新药审评标准该怎么定?
...非如此。她举了一个经她临床观察的治疗更年期综合征的药物为例,在200例临床观察中未发现毒副作用,但当样本扩大至400例时,就发现了肝功损害的情况。这说明原来没发现副作用的药不等于完全没有副作用,现在检测手段先...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于开展换发《药品生产许可证》工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步加强药品生产的监督管理,巩固监督实施药品GMP成果,保证药品质量和人民用药安全有效,促进医药事业的健康发展,根据《药品管理法》、《药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规美国生物技术五大领域值得期待
...2004年和2005年分别只有5和11种。另外,先进的新药研发与药物输送技术的完美结合,吸引了人们更多的关注。如辉瑞和NektarTherapeutics公司联合开发的Exubera是一种治疗1型及2型糖尿病的速效人重组胰岛素,可以通过鼻腔吸入给药,...
医药经济;生物技术;技术要闻转基因生物安全监管模式及我国转基因生物安全立法研究
...个专门的机构来管理.农业部(USDA)、环保局(EPA)和食品与药物管理局(FDA)是转基因生物技术及其产品的主要管理机构,它们根据各自的职能对基因工程及其产品实施安全性管理。如涉及到转基因新植物品种由农业部负责、涉及到...
医药经济;生物技术;技术要闻杭州市学校食品卫生安全现状
...结果参照《农村实施〈生活饮用水卫生标准〉准则》进行评价。采用描述性流行病方法进行分析。 1.3统计方法数据采用SPSS11.5进行处理,统计分析采用χ2检验。 2结果 2.1学校管理制度落实情况在被检查的1050所学校中...
医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2006年第26卷第11期原研药与仿制药成份相同药效有差别
...在我国,仿制药的定义是注册申请我国已批准上市销售的药物,包括中药、天然药物、化学原料药及其制剂。 专家强调,仿制药与被仿制药质量一致以及生物等效是评价仿制药质量的关键,也就是说仿制药与原研药的主要成...
药品天地;专业药学;药学研究药物研究:化药仿制药研究和评价
...吗?答:辅料相容性试验一般原则和方法可以按照《化学药物制剂研究基本技术指导原则》进行。对于仿制制剂而言,国外已上市药品说明书中记载的处方的辅料组成是重要的参考信息;对于已上市药品说明书记载的处方未使用...
药品天地;专业药学;药学研究美国生物技术一年胜一年5大领域值得期待
...2004年和2005年分别只有5和11种。另外,先进的新药研发与药物输送技术的完美结合,吸引了人们更多的关注。如辉瑞和NektarTherapeutics公司联合开发的Exubera是一种治疗1型及2型糖尿病的速效人重组胰岛素,可以通过鼻腔吸入给药,...
医药经济;生物技术;技术要闻