普威
...尼美舒利的安全性受到媒体和医药界的关注。5.大样本再评价数据证实尼美舒利具有良好的利益/风险特性,是一种安全、有效的药物。(1)2003年2月1~2日在印度——英国“儿科学热门话题”研讨会上,H.P.S.Sachdev教授主持的研究...
先乐克
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化双节
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尼蒙舒
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R-805
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医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...按预定的程序,按规定内容进行检查,以证实与本规范的一致性。自检应有记录并写出自检报告,包括评价及改进措施等。第十章使用管理第六十三条医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合剂型特点、原料药的稳...
法规文件瑞普乐
...尼美舒利的安全性受到媒体和医药界的关注。5.大样本再评价数据证实尼美舒利具有良好的利益/风险特性,是一种安全、有效的药物。(1)2003年2月1~2日在印度——英国“儿科学热门话题”研讨会上,H.P.S.Sachdev教授主持的研究...
含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
...lǐyuánzé基本信息:《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知》...
法规文件美舒宁
...尼美舒利的安全性受到媒体和医药界的关注。5.大样本再评价数据证实尼美舒利具有良好的利益/风险特性,是一种安全、有效的药物。(1)2003年2月1~2日在印度——英国“儿科学热门话题”研讨会上,H.P.S.Sachdev教授主持的研究...
B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件