关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知
...要求,需要有特殊的检测方法以保证其批间质量的稳定和一致性。[page] 本疫苗临床评价技术指导原则的基本目的,是为疫苗临床试验提供总的要求,各类疫苗的临床试验应在本指导原则的基础上,根据疫苗的各自特征和疾病...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第三十六章 临床药物利用评价
第三十六章 临床药物利用评价 一、概述 60年代以来,以反应停事件为契机,世界各国对药物使用的安全性的有效性愈益重视,为保证病人用药的安全有效,各国政府对新药上市制定了更为严格的管理措施。然而,即使...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学药品上市再评价体系需完善概念尚需理清
从药物本身来看,由于临床试验阶段的样本量有限,而大部分药物的不良反应都需要通过一定规模的样本使用量才能得以确认,致使一些不良反应只有在药物上市并得以广泛使用之后才能浮出水面。从这个意义上讲,药物上市后...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知
...一条 保健食品广告中必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语;电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。 第十二条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自受理之日起对申请人提交的申请...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告浅析医院药房与零售药店药品价格不一致的原因
...2005年湖北省药品招标中未中标),在医院属于常用基本药物,医院与医药公司签约使用。基于与药品招标后的巿场价格变化原因一样,也会出现医院药房与药店的药价差异。其药价下降后,因其未中标,无价格依据下调,而价...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第9期中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令
...用工具、设备的新品种,应当在使用前索取省级以上安全评价机构出具的安全评价报告,并留存备查。 食品生产加工企业应当建立生产记录和销售记录。销售记录应当注明食品的名称、规格、批号、购货单位名称、销货数量...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规启示录:习近平2014年给医药行业的五大声音
...行风建设九不准》,提出不准将医疗卫生人员个人收入与药品和医学检查收入挂钩等“九不准”制度;同时发布了《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》,黑名单上榜企业将在各省招标中失去入场资格。2014年,医...
医药经济;生物技术;技术要闻浅谈在医院工作中治理商业贿赂的体会
...壮大,多种经济活动如:基础设施建设、大型医疗设备、药品、医用耗材采购、后勤供应保障和大额资金使用也逐年增多,为使各种经济活动规范有序,预防和减少医院内部商业贿赂的发生,现结合我院工作实践,浅谈从教育、...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2009年第9卷第1期中科院上海药物所:用制度创新激励成果转化
用制度创新激励成果转化——中科院上海药物研究所成果转化小记■本报记者甘晓黄辛1月25日,记者从中科院上海药物所获悉,该所2015年共有15项新药研发成果成功转让,合同总额超8亿元,达到前5年成果转化总额。自中...
医学教育;科教新闻制约新辅料研发和应用三大障碍性因素
...缩短。特别是在国家大力推动药物研发创新、仿制药质量一致性评价等工作的有利形势下,无论是在品种还是质量上,国内药用辅料企业都在寻求新的突破。 目前,我国药物制剂水平与国外仍存在较大的差距,其中药用...
医药经济;生物技术;技术要闻