杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...良反应可疑情况时,应当按规定做好记录、调查、分析、评价和处理,并于每季度第一个月的5日内向省药品不良反应监测机构集中报告。发现新的或者严重的药品不良反应的,医疗机构应当立即采取控制措施,并于发现之日起7日内向...
管理办法;法规文件农村义务教育学生营养改善计划食品安全保障管理暂行办法
...、中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理局、国务院食品安全委员会办公室、中国共产主义青年团中央委员会、中华全国妇女联合会、中华全国供销合作总社于2012年5月23日教财[2012]2号印发,自2012年...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...食品药品监督管理部门报告。第二十五条未经国家批准的药物不得用于人体。第二十六条食品药品监督管理部门在检查中可以查封、扣押有下列情形之一的药品:(一)国家食品药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)应予批...
法规文件;管理办法无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...,《生物医学材料》,化学工业出版社,2003.89.《化学药物制剂研究基本技术指导原则》(国食药监注〔2005〕106号),2005.3
法规文件2012年国家药品不良反应监测年度报告
...关注国际动态,抓取和甄别国外药品安全信息;加强基本药物的安全性评估,围绕用量大的品种开展分析评价。2012年共计开展了丁咯地尔、甲丙氨酯口服制剂、他汀类药品、质子泵抑制剂类药品、西酞普兰制剂、脉络宁注射液...
药品不良反应食品生产许可管理办法
...ǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生产许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布,自2015年10月1日起实施。由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月7日(总局令第129号)发布,自2010年6月1日起实施的《食品生产许可...
法规文件;部门规章非处方中药
...消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的术语有:NonprescriptionDrug,OvertheCounterDrug,简称为OTCDrug,现已经成为国际上非处方药简称的习惯用语。这些药物大都属于如下情况:感冒、发烧、咳嗽;消...
医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定
...控制检测胶片等资料。至少保存五年,并定期进行分析和评价。第二十二条各单位购置X射线诊断设备时,应根据拟开展的诊断项目,对X射线诊断设备提出明确的要求。在设备订购合同上,应对防护及影像质量性能指标,安装调...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...、使用的单位或个人,均应遵守本规定。第四条县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的植入性医疗器械监督管理工作。第五条生产植入性医疗器械的企业应当经省药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业...
法规文件;医疗器械