《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)
...第二条 本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。 对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。 第三条 生产经...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...途径的生物制品(不包括上述12项)。 15、已有国家药品标准的生物制品。 二、申报资料项目 (一)综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、研究结果总结及评价。 5、药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为贯彻执行《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第20号,以下简称《规范》),根据《规范》第八十六条的规定,我局制定了《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于做好2001年药品流通领域推行药品分类管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:自1999年下半年以来,国家药品监督管理局组织实施的药品分类管理流通试点和各地的推行。工作取得了初步成果,但目前,该项工作在各地发展很不平衡,由于一些地区药品监督管理部...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于不得以任何名义限制或排斥外埠生产的药品进入本地区销售的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 近年来,一些地区药品监督管理部门和机构对外埠生产的药品在进入本地区销售前,以“送样检验”、“注册审批”、“准销登记”等方法限制外埠药品进入本地区销售...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于纠正医疗机构及其药房对外销售药品问题的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 最近,我局接到一些地方药品监督管理部门的来函,反映地方一些医疗机构的药房和一些医疗机构利用设立分院、门诊部或门诊分部等名义对外销售药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强麻醉药品和精神药品经营管理,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,我局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》,现印发给你们。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医药或借新政分家电商“蛋糕”增大
...表示,目前有关方案正待审批。而来自国内第二家互联网药品销售的第三方试点平台单位八百方的消息更是直言:“今年5月制定的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》经过长达5个月征求意见,有望在10月落实,该...
医药经济;生物技术;技术要闻中药库房的管理探讨
...据库技术及电子表格软件,统计、分析2002~2005年我院中药品销售和库存数,并以库存周转率来衡量库存管理的效率。结果4年中我院中药库存周转率在不断提高。结论应结合医院实际提高库存周转率,来达到更好管理库房。【关...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2006年第2卷第5期《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
一、注册分类 1、未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规