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医疗用毒性药品管理办法
...7日发布，1988年12月27日起施行。第一条为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗...
法规文件 -
铁路运营食品安全管理办法
...品安全管理办法》由卫生部、工商总局、质检总局、食品药品监管局会同铁道部制定，卫生部办公厅2010年9月8日印发。铁路运营食品安全管理办法第一条为了保障公众身体健康，加强铁路运营食品安全管理，依据《中华人民共和...
法规文件；管理办法 -
进口食品境外生产企业注册管理规定
...ishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《进口食品境外生产企业注册管理规定》由国家质检总局于2012年3月22日总局令第145号发布，自2012年5月1日起施行，原国家质量监督检验检疫总局2002年3月14日公布的《进口食品国外生产企业注册管...
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居民健康卡安全存取模块（SAM）卡生命周期管理办法
...第五条SAM卡采用准入及备案管理制度。卫生部居民健康卡注册管理中心对SAM卡芯片设计商、卡片COS开发商等均统一建立准入及备案管理机制。第三章生产阶段管理：第六条生产阶段。SAM卡芯片应从按照《居民健康卡生产单位及产...
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直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...chùyàopǐndebāozhuāngcáiliàohéróngqìguǎnlǐbànfǎ《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月20日起施行。第一章总则第一条为加强直接接触药品的包装材料和...
法规文件 -
医疗器械召回管理办法（试行）
...械生产企业或者供货商，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市药...
法规文件；管理办法；医疗器械 -
食品召回管理办法
...ípǐnzhàohuíguǎnlǐbànfǎ《食品召回管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年3月11日（国家食品药品监督管理总局令第12号）发布，自2015年9月1日起施行。发布通知：国家食品药品监督管理总局令第12号《食品召回管理办法...
部门规章；法规文件 -
医疗卫生机构医学装备管理办法
...、淘汰的医学装备。用于医疗活动的，应当具备医疗器械注册证。纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家相关规定执行。第三十四条医疗卫生机构应当严格依据国家有...
法规文件；管理办法 -
GMP
概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险，这些风险主要包括：产品意外污染，危害人...
法规文件 -
2012年国家药品不良反应监测年度报告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2012年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2013年3月14日发布。2012年国家药品不良反应监测年度报告为全面反映我国药品不良反应监测情况，提高安全用药...
药品不良反应