注射泵产品注册技术审查指导原则

...oyuánzé《注射泵产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。注射泵产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范注射泵产品的技术审评工作，帮助审评人员理解...

接触镜护理产品注册技术审查指导原则

...zé《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。接触镜护理产品注册技术审查指导原则一、前言：接触镜护理产品用于对接触镜进行科学的护理与保养，以维...

浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

...nhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2007年浙江省人民政府第103次常务会议审议通过，2007年9月19日浙江省人民政府令第238号公布，自2007年12月1日起施行。浙江省医疗机构...

湖北省药品管理条例

拼音：húběishěngyàopǐnguǎnlǐtiáolì《湖北省药品管理条例》由湖北省第十一届人民代表大会常务委员会第十二次会议于2009年9月24日通过，自2009年12月1日起施行。第一章总则第一条为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障用...

豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）

...床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布，自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下：一、医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面...

医疗器械说明书和标签管理规定

...械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第6号）公布，自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的...

自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

...自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年10月18日食药监办械函[2010]438号印发。自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则一、前言：本指导原则对自测用血糖监测系统注册申报资料的准备...

WS/T 790.12—2021 区域卫生信息平台交互标准 第12部分：健康档案采集服务

...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分：居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分：医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分：医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...

动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则

...物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言：本指导原则旨在指导申请者/制造商对动物源性医疗器...

上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定

...经营、使用、销毁及其监督管理活动。第四条上海市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局）是本市无菌器械生产、经营、使用、销毁的监督管理工作的主管部门。区县食品药品监管局负责本行政区域内无菌器械生产...