药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...法测量血压的电子血压计原理如下:降压测量法:血压计使用气泵对袖带进行充气加压,利用充气袖带压迫动脉血管,使动脉血管处于完全闭阻状态。随后开启放气阀,使袖带内压力缓慢下降。随着袖带内压力的下降,动脉血管...
法规文件全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案
...药的药品生产企业,一律撤销药品批准证明文件,对其中使用非法化工原料生产、违法委托生产、参与生产假药等情形的,一律按照情节严重,依法吊销《药品生产许可证》;对已查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特...
卡塔赫纳生物安全议定书
...现代生物技术获得的、可能对生物多样性的保护和可持续使用产生不利影响的任何改性活生物体的越境转移问题,特别是着手拟定适宜的提前知情同意程序,以供审议,重申《关于环境与发展的里约宣言》原则15中所规定的预先...
法规文件抑郁障碍
...水平,提高生活质量。巩固期4个月~9个月原则上应继续使用急性期治疗有效的药物,并强调治疗方案、药物剂量和使用方法保持不变,以预防复燃,提高生存质量,恢复社会功能。维持期至少2~3年,多次复发或有明显残留症...
疾病;精神障碍;心境障碍(情感性障碍);抑郁障碍;精神科甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
拼音:gānsùshěngshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúxīnkāibànyàopǐnpīfāqǐyèxǔkězhǔnrùzànxíngguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2009年7月20日甘食药监市〔2009〕246...
法规文件尼古丁使用所致障碍
...)];概述:烟草致依赖的主要化学成分为尼古丁,尼古丁使用所致障碍(disordersduetouseofnicotine)是我国精神活性物质使用障碍中最常见的一种。我国目前有超过3亿吸烟者(主要为男性)。据世界卫生组织统计,全球每年吸烟相关...
精神科;疾病;精神障碍;精神活性物质使用所致障碍3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...的相关标准:常用标准列举如下:GB2894-2008安全标志及其使用导则GB7247.1-2001激光产品的安全第1部分:设备分类、要求和用户指南GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T11748-2005二氧化碳激光治疗机GB12257-2000氦氖激光治...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...办法第一条为了加强药品和医疗器械监督管理,保障人体使用药品和医疗器械安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、国务院《医疗器械监督管理条例》等法律、法规规定,结合本市实际,制定本办法。第二条本市行政...
法规文件;管理办法手术电极产品注册技术审查指导原则
...原则适用于与高频发生器和/或吸引器配套,供外科手术使用的手术电极。手术电极可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关...
法规文件;手术