外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...94中5.2)。(3)纱布敷料缝制所使用缝线的要求至少包括荧光物、水中可溶物的要求。(4)腹巾带的要求至少包括腹巾带材料、荧光物、最小断裂力、针脚数的要求。(八)产品的检验要求:产品的检验包括出厂检验和型式检...
法规文件聚合酶链反应
...。⑧引物5'端可以修饰,包括加酶切位点,用生物素、荧光物质、地高辛等标记,引入突变位点,引入启动子序列,引入蛋白质结合DNA序列等,引物的设计最好以电脑软件进行指导。反应体系中,引物浓度一般要求在O.1-0.5μmol...
输血医学;人类白细胞抗原;分型技术聚合酶链式反应
...。⑧引物5'端可以修饰,包括加酶切位点,用生物素、荧光物质、地高辛等标记,引入突变位点,引入启动子序列,引入蛋白质结合DNA序列等,引物的设计最好以电脑软件进行指导。反应体系中,引物浓度一般要求在O.1-0.5μmol...
通用术语;微生物检测术语;输血医学;人类白细胞抗原;分型技术凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...)。凝血分析仪依据测试方法分为凝固法、发色底物法和免疫比浊法。凝血分析仪按照不同的自动化程度分为半自动凝血分析仪和全自动凝血分析仪,半自动凝血分析仪根据可同时检测样品的数量分为单通道和多通道。该产品的...
法规文件巨细胞病毒性葡萄膜炎
...验不能鉴别IgG和IgM,这种方法的敏感性虽然达90%,但免疫荧光和酶联免疫吸附技术更为敏感。阳性的血清抗体意味着宿主曾经感染过巨细胞病毒(CMV),但并不意味着一定有组织病变。动态抗体测定发现IgG抗体效价增加4倍或4倍...
眼科疾病;葡萄膜病;葡萄膜炎症;感染性葡萄膜炎巨细胞病毒性色素层炎
...验不能鉴别IgG和IgM,这种方法的敏感性虽然达90%,但免疫荧光和酶联免疫吸附技术更为敏感。阳性的血清抗体意味着宿主曾经感染过巨细胞病毒(CMV),但并不意味着一定有组织病变。动态抗体测定发现IgG抗体效价增加4倍或4倍...
眼科疾病;葡萄膜病;葡萄膜炎症;感染性葡萄膜炎抗SS-A(Ro)抗体
...查自身抗体测定抗SS-A(Ro)抗体的测定原理:用间接免疫荧光法检测时,抗SS-A/Ro、抗SS-B/La阳性结果表现为核的细斑点型免疫荧光,但抗SS-A/Ro引起的荧光亮度较弱。其操作与原理均与抗核抗体检测相同。双向免疫扩散法仍为抗SS-...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定抗胰岛细胞抗体
...体的测定原理:ICA主要为IgG类型,其测定方法多采用间接荧光抗体法,抗原片通常是自血型为0型的肾移植供体获取,也可用5个月以上引产胎儿胰体部或大白鼠胰腺切片,检测时如在胰岛细胞质内呈现弥散性荧光者则为TCA阳性。...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定抗中性粒细胞胞浆抗体
...以及预后评估都具有十分重要的意义。以下介绍间接免疫荧光检测法。别名:ANCA抗中性粒细胞胞浆抗体的医学检查:检查名称:抗中性粒细胞胞浆抗体分类:免疫学检查自身抗体测定抗中性粒细胞胞浆抗体的测定原理:系统性...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定血糖仪产品注册技术审查指导原则
...yíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血糖仪的技术审...
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