干细胞临床研究管理办法(试行)
...究的医疗机构(以下简称机构)是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。机构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管,并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。第五条国家...
部门规章;法规文件感冒康胶囊
...颗粒,干燥,装胶囊,制成1000粒,即得。性状:本品为胶囊剂,内容物为墨绿色的颗粒;味苦。鉴别:(1)取本品内容物2g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液加活性炭1g,搅拌,滤过,取滤液1ml,加2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶...
中成药;中医学;方剂学;方剂赛胃安胶囊
...比例用等量递增法混匀,装入胶囊,即得。性状:本品为胶囊剂,内容物为白色的粉末;气微香,味凉、微苦。鉴别:(1)取本品内容物2g,置具塞有小孔软木塞的试管中,小火灼烧,管壁有水珠生成。(2)取本品内容物0.2g,加稀盐...
中成药;中医学;方剂学;方剂瘀血痹胶囊
...(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键...
中成药;中医学;方剂学;方剂心脑舒通胶囊
...018-95本品为蒺藜经提取、加工制成的胶囊。性状:本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的细微颗粒;无臭,味极苦。鉴别:取本品1粒,倾出内容物,加甲醇5ml振摇提取,静置,吸取上清液4~5ml,点于硅胶G薄层板上,以正丁...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;其他神经系统中成药;药物人参首乌胶囊
...谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷...
中医学;方剂;中成药;方剂学氯霉素胶囊
...溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯霉素50mg),加甲醇适量(每10mg氯...
抗生素类;酰胺醇类救欠心胶囊
...密闭2小时,装入胶囊,制成500粒,即得。性状:本品为胶囊剂,内容物显棕黄色;气香,味苦、涩后甘。鉴别:(1)取本品内容物约0.5g,加乙醇10ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,取滤液2ml,加亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml与10%硝酸铝...
中成药;中医学;方剂学;方剂三九胃泰胶囊
...清液浓缩成稠膏,制粒,装入胶囊,即得。性状:本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至深棕色的颗粒和粉末;味苦。鉴别:(1)取本品内容物2g,加水10ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至12,加二氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,合并...
消化系统药物;中成药;消化系统中成药;药物丹参舒心胶囊
...ShuxinJiaonang标准编号:WS3-B-1294-93本品为丹参提取物制成的胶囊剂。制法:取丹参提取物200g,加淀粉88g,滑石粉10g,硬脂酸镁2g,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。性状:本品为胶囊剂,内容物为深棕气粉末;味淡、微涩。鉴...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物