福布斯:强生、百时美新药收入占比远超其它医药巨头
...是与此同时也有大量的专利药到期,因而要面临来势汹汹的仿制药的冲击。默克、辉瑞和诺华,这三家公司目前亟需解决这种类似“产业链断层”的问题,以维持销售额的增长。而解决这一问题的有效途径之一就是加强并购和合...
医药经济;生物技术;技术要闻美国药品注册与知识产权保护
知识产权保护在美国已深深地扎根,美国宪法第l条就规定对创新成果实行专利保护,国会根据这条原则,在1793年颁布了基本专利法,所有工业的创新者都能依靠专利保证他们的发明创造,并且能有机会收回他们的开发成本。新...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第1期;医院管理凌良元:《药品生产质量管理规范》认证对制药企业
...为更好的突破口。据有关资料统计,从现在起到2007年仅美国就有销售收入为820亿美元的专利药品陆续过期,作为非专利药生产大国,我们必须瞄准美、欧、日三大市场。通常国内企业在联合、兼并和重组过程中关注的重要指标...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药北京大学办学受助美国FDA——旨在培养药品监管和企业工程管理国际化人才
...学药物信息与工程研究中心主任、工学院教授郑强博士,美国FDA新药质量评审办公室主任MohebNasr博士,FDA执法办公室副主任JosephFamulare先生,美国默克公司全球制药商业化机构副总裁JeanWyvratt博士,美国Genentech公司前质量管理副...
医学教育;科教新闻华海药业抗艾滋药物获批成国内首仿
...前尚未收到生产批件。他指出,依非韦伦是公司重点布局的仿制药之一。公开资料显示,依非韦伦是华海药业继奈韦拉平后获得的第二个艾滋病治疗药物。该药品为艾滋病一线用药,原研药为默沙东的施多宁,全球销售规模约8...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS百特血友病药物BAX111在3期试验中达主要终点
...iences公司协作开发安进与辉瑞的重磅炸弹级药物依那西普的仿制药,预计于2016年向FDA提交上市申请。(丁香园)作者:
药品天地;专业药学;药学研究百特:血友病药物BAX111在3期试验中达主要终点
...iences公司协作开发安进与辉瑞的重磅炸弹级药物依那西普的仿制药,预计于2016年向FDA提交上市申请。作者:
药品天地;专业药学;药学研究郑州大学研发抗艾滋药品获批进临床试验称居世界先进水平
...阿兹夫定属于国际上创新的药物,其国际专利通过PCT进入美国、欧洲、日本、印度、韩国等国家和地区。中国科学院昆明动物研究所按国际通行标准进行的细胞学试验结果,也证明了阿兹夫定的药效:与目前临床用的抗艾滋病药...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS全球打响原料药供应链保卫战
...药的措施,必将会对原料药生产厂家产生最直接的影响。美国:增加资源和流程在美国,奥巴马总统于2013年11月27日签署的《药品质量和安全法案(DQSA)》成为法律,该法案将在很大程度上影响到药品制造商,最值得注意的是,在D...
医药经济;生物技术;技术要闻吴小璐等:日本汉方药专利保护战略对我国的启示
...治疗肝炎、保护肝细胞有显著疗效的小柴胡汤,已经获得美国FDA临床实施许可证,年出口额达1.2亿美元。与立足于中药发源地的我国制药行业相比,日本在中药制药的某些领域已占据领先地位。这与日本药品专利制度的建立推...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药