牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备(以下简称:牙科综合治疗机),管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:牙科综合治疗机产品...
法规文件注射泵产品注册技术审查指导原则
...由操作者设定,并由设备指示单位时间内的流量。根据《医疗器械分类目录》,注射泵产品为第二类手术室、急救室、诊疗室设备,类别代号6854。本指导原则不适用于GB9706.27-2005标准定义的“注射泵”以外的产品,包括该标准1.1...
法规文件纳米生物材料
...物体,而被用于其它纳米技术或微制造。活的电线在很多方面,DNA几乎是构筑纳米尺度结构的理想材料。近来,科学家通过在DNA的表面覆盖金属原子的培植方法,合成了导电的DNA链。然而,由于DNA完全被金属覆盖,仅起一种支架...
医学技术的道德问题
...漠了与患者的直接关系。(6)生物医学技术的进步造成医疗费用的猛增,加重了慰者和社会的医疗费用负担。(7)生物医学技术的进步造成医源性疾病增加,等等。
接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...性数据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准的规定,应有相应说明。如果组成成分包含药物成分或动物源性的原材料应参照相应指导原则提交资料。3.对制造过程进行相应描述,包括流程...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类矫形外科(骨科)手术器械产品中涉及的矫形(骨科)外科用有源器械。该产品管理类代号为6810-7。本指导原则适用于由网电源、电池或特定...
法规文件;手术第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则只包括2002年版《...
法规文件高等学校秋冬季新冠肺炎疫情防控技术方案(更新版)
...健康行政部门加强指导,推动学校与疾控机构、就近定点医疗机构、社区卫生服务中心的沟通协调,配合属地街道(乡镇)、社区(村)等有关部门积极开展联防联控,卫生健康行政部门提供专业指导和人员培训服务,形成教育...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;防控方案;法规文件;学校卫生Rood技术
拼音:Roodjìshù概述:Rood技术又称多种感觉刺激技术。其主要方法是在皮肤的某些特殊区域施加温和的机械刺激或表面热刺激,并按照个体的发育顺序,通过应用某些动作的作用引出有目的的反应。操作名称:Rood技术别名:多...
医疗技术名;手术超声引导穿刺在胸腔的应用技术
拼音:chāoshēngyǐndǎochuāncìzàixiōngqiāngdeyìngyòngjìshù名称:超声引导穿刺在胸腔的应用技术适应证:超声引导穿刺在胸腔的应用技术适用于:近胸壁或纵隔的占位性病变,肺外周型肿块(纤维支气管镜活检阴性,或不宜手术者...
医疗技术名;手术