生物调节器
...牙弓关系以确定中性合的颌骨功能矫形器。由Balters在1965设计。原理原设计者十分强调舌功能活动的重要性,认为舌是口腔反射活动的中心,舌与唇颊的功能平衡对牙合的发育有重要的影响。他认为Ⅱ类错合是舌位置靠后的结果...
药物临床试验质量管理规范
...验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研...
法规文件面颈部纤维神经瘤切除术
...小和性质。考虑手术方案及整复方法,做出科学、准确的设计。2.全身检查,了解主要脏器的功能情况,判定其能否耐受手术。必要时应作治疗和调理。3.配备足够的血量。麻醉和体位:麻醉以选用局部麻醉或全身麻醉为宜。降...
手术;口腔颌面部肿瘤手术;口腔科手术;口腔颌面部良性肿瘤手术接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...生产过程、各项性能指标的确定依据等重要内容,为产品设计的合理性、产品安全性提供初步判断的依据。接触镜护理产品申请人/生产企业对研发接触镜的便捷护理程序应慎重考虑。接触镜护理产品的技术报告应该包括法规对...
法规文件林业生物能源原料基地检查验收办法
...一)是否按照林业生物能源原料基地建设实施方案和作业设计完成年度造林任务。(二)造林作业面积、造林成活率合格面积、待补植面积、失败面积等。(三)整地方式及规格、树种选择及配置、栽植密度、株行距、种苗质量...
法规文件;能源第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...行充分、必要、简洁的叙述。——编写的操作说明,应由设计人员、临床医生等相关专家审定。——使用前的检查可包括:a)硬管镜成像清晰度等性能、电气安全性是否良好,是否有锐边、锐角;b)硬管镜与导光束的配接、导...
法规文件面颈部神经纤维瘤切除术
...小和性质。考虑手术方案及整复方法,做出科学、准确的设计。2.全身检查,了解主要脏器的功能情况,判定其能否耐受手术。必要时应作治疗和调理。3.配备足够的血量。麻醉和体位:麻醉以选用局部麻醉或全身麻醉为宜。降...
口腔科手术;口腔颌面部肿瘤手术;口腔颌面部良性肿瘤手术;手术计划生育系统统计调查管理办法
...查,承担审核工作。第二章组织统计调查的原则:第四条设计统计调查前,必须进行可行性分析。涉及重大问题的统计调查,应当进行充分的论证。第五条统计调查的内容和范围必须与组织统计调查的部门的职能相一致。第六条...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...电气安全性能和生物相容性能。不同企业的产品参数根据设计要求会有所区别,并可根据自身产品的技术特点制定性能指标要求。但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的要求。标准中规定的要求部分是否齐全,可以通过对...
法规文件;手术抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...验终点进行了探讨,并对采用了这些终点的肿瘤临床试验设计中的相关问题进行了讨论。本节中将讨论的临床试验终点包括总生存期(OverallSurvival,OS)、基于肿瘤测量的终点如无病生存期(Disease-FreeSurvival,DFS)、ORR、完全缓解...
法规文件