关于预防性生物制品企业注册标准修订及申报的通知
...品监督管理局): 为进一步加强预防性生物制品质量标准的规范化管理,保证制品安全有效,根据“国家药品标准提高行动计划”的总体要求,我局与国家药典委员会组织相关企业对预防性生物制品的注册标准修订工作进行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第十五章 医院药学监督
...结构都提出了新的要求。 医院药学监督管理的中心是药品质量.药品是特殊商品。在治疗疾病过程中,药品突出地表现了不可替代的特殊属性,药品必须是在医生指导下使用。用之得当,达到防治疾病的目的,用之不当失之...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学强标准化管理提高急救水平
...病人,业务往往涉及临床各科。根据实际工作特点,实施标准化管理,提高护理急救水平,笔者任急救科护士长,通过两年来探索,实施“岗位质量标准”,“技术质量标准”,“培训质量标准”,“服务质量标准”管理。实现...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第24期;临床护理第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开
...第九届药典委员会及其常设机构、广大药典委员、各药品标准起草复核单位密切配合,精心安排,夜以继日的努力下,2010年版《中国药典》编制工作所取得的成绩,深入阐释了当前药品标准工作的重要地位,以及面临的历史机...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订《药品注册管理办法》(局令第17号)
...学药品一般进行生物等效性试验;需要用工艺和标准控制药品质量的药品,应当进行临床试验。在补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化或者中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验。 生物等效性试验,是指用...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规ISO9000质量管理标准与医院药库管理
国际标准化组织ISO(theinternationalorganizationforstandardization)制定的ISO9000标准(2000版)是唯一得到世界上绝大多数国家和地区所公认的国际标准,是一个完整的、先进的质量管理和质量保证标准。ISO9000标准适合任何组织和各类企...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第15期ISO9001∶2000质量管理体系在护理管理中的运用体会
【摘要】ISO9001∶2000标准是国际标准化组织(ISO)制定的关于质量管理的国际标准,运用标准的指导思想——以顾客(患者)为关注焦点,理解顾客当前和未来的需求及期望,并将其转化为组织明确目标,通过质量体系有效运作...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第8期护理部主任如何做好护理质量的管理
...量,争取差错事故为零,显得尤为重要。 1护理质量标准 1.1护理技术操作质量总标准(1)实施以病人为中心的整体护理,操作者必须有责任感、同情心。(2)严格执行“三查七对”。(3)操作正确、及时、安全、节时...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第1期对我国中药研究定位的思考
...的方法研究中药;将药材作为中药的起点,用药材的质量标准去控制中药的质量,导致了真正的中药原料(饮片)缺少标准或没有标准,属于中药的定位错误。对中药的研究应该从临床使用的复方开始。而多数“现代中药”的研...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报丹参生产过程的质量监控
...件、空气、水源土质等条件符合《药材生产生态环境质量标准》者,采取土样和灌溉水样,送取得国家计量认证的监测部门进行重金属和农药残留的检测,符合《药材生产生态环境质量标准》要求者,方可初步确定为药材基地。...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理