保健食品稳定性试验指导原则
...jiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健食品注册...
法规文件胃癌规范化诊治指南(试行)
...。(2)胃液检查:约有40%~60%患者胃内无游离酸,乳酸试验阳性;胃液残渣中有乳酸杆菌,八叠球菌及酵母菌;癌组织有溃烂坏死时,胃液可找到癌细胞。(3)粪便隐血试验:粪便隐血试验常呈持续阳性,检测方便,有辅助诊...
法规文件;诊治指南GBZ 37—2015 职业性慢性铅中毒的诊断
...趾总肌无力,使得足下垂,称为“垂足”。A.6络合剂驱排试验主要用于一些长期在铅浓度超标环境下工作的铅作业工人,有临床症状而铅实验室检测指标仍低于职业接触限值者(见表A.1)。药物可用依地酸钙钠1.0g。收集24h尿进...
中华人民共和国国家职业卫生标准急性甲醇中毒事件卫生应急处置技术方案
...内容包括涉及生产工艺流程、环境状况、通风措施、防护条件、人员接触情况等,并尽早采集相关场所的空气样品,有条件可进行现场快速检测。针对生活性甲醇中毒事件,调查内容包括中毒事件涉及的食品生产、加工、销售过...
技术方案;急性中毒GBZ 79—2013 职业性急性中毒性肾病的诊断
...现者:a)尿蛋白持续阳性;b)酱油色尿,化验显示潜血试验阳性,查有血红蛋白或肌红蛋白;c)镜下或肉眼血尿,化验显示尿中有多量红细胞;d)尿中查见大量管型、结晶,或白细胞,或多量肾小管上皮细胞。4.2中度中毒性...
中华人民共和国国家职业卫生标准;急性中毒急性砷化氢中毒事件卫生应急处置技术方案
...等急性血管内溶血的临床表现;外周血血红蛋白、尿潜血试验等血管内溶血实验室检查异常,尿量基本正常。符合轻度中毒性溶血性贫血,可继发轻度中毒性肾病。c)重度中毒:发病急剧,出现寒战、发热、明显腰背酸痛或腹...
技术方案;急性中毒抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...chuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述:(一)抗菌药物的定...
法规文件WS/T 811—2022 血站信息系统基本功能标准
...动化检测系统等对接的功能。宜支持利用相关参数分析对试验性能进行持续监控。——应具备设置、修改试验结果判定规则的功能,根据规则可对试验结果进行自动判断。——应具备与献血者历史数据和献血前检测结果自动比对...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理化妆品新原料申报与审评指南
...评价资料应当包括毒理学安全性评价综述、必要的毒理学试验资料和可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。化妆品新原料一般需进行下列毒理学试验:(一)急性经口和急性经皮毒性试验;(二)皮肤和急性眼刺激性...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...:安全通用要求;3.GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验;6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评...
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