妇科外用给药法
...阴道炎及慢性宫颈炎者常用此法。常用药物有制霉菌素、甲硝唑等药片。用阴道窥器扩张阴道以棉签拭净分泌物后,将药片置于刮片上,轻轻送至阴道后穹窿处,撤出阴道窥器。也可教会病人自行在临睡前放置,减少药片脱落机...
医疗技术名小儿清热片
...砂23.5g,龙胆47g,黄芩117.6g,大黄47g,薄荷油0.47g。按照片剂工艺制成1000片糖衣片。口服,每次2~3片,一日1~2次,周岁以内小儿酌减。清热解毒,祛风镇惊。用于小儿风热,烦躁抽搐,发热口疮,小便短赤,大便不利。《中华...
中医学;方剂;中成药;中药学;清热解毒同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则一、前...
法规文件国家基本药物目录
...2.0g)(九)硝基咪唑类:序号品种名称剂型、规格备注30甲硝唑Metronidazole片剂、胶囊:0.2g氯化钠注射液:100ml:0.5g31替硝唑Tinidazole片剂、胶囊:0.5g(十)硝基呋喃类:序号品种名称剂型、规格备注32呋喃妥因Nitrofurantoin肠溶片:5...
词条;法规文件;基本药物中药注册管理补充规定
...及药材前处理(包括炮制)、提取、分离、纯化、制剂等工艺,明确关键工艺参数。第五条中药复方制剂应在中医药理论指导下组方,其处方组成包括中药饮片(药材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有无法定标准的中药...
法规文件国家基本药物目录(2018年版)
...2.0g)(九)硝基咪唑类:序号品种名称剂型、规格备注30甲硝唑Metronidazole片剂、胶囊:0.2g氯化钠注射液:100ml:0.5g31替硝唑Tinidazole片剂、胶囊:0.5g(十)硝基呋喃类:序号品种名称剂型、规格备注32呋喃妥因Nitrofurantoin肠溶片:5...
词条;国家基本药物谷氨酸诺氟沙星
...硝唑峰计算,应不低于1000。供试品溶液与对照品溶液的制备精密量取本品适量,用蒸馏水稀释制成每1ml含替硝唑400μg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液3ml,置200ml量瓶中,用蒸馏水稀释至刻度,摇匀,作为对...
重组人干扰素α2b凝胶
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品药品生产质量管理规范(2010年修订)
...如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,...
法规文件现代剂型
...剂、气雾剂、前体药制剂、注射剂、合剂、口服安瓿剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、乳剂、软膏剂、橡胶硬膏、膜剂、海绵剂、离子透入剂、透皮吸收剂等。其剂型特征不同于传统剂型,主要是近几十年出现的。