脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
...批毒种的检定:除另有规定外,主种子批及工作种子批应进行以下全面检定。2.2.3.1鉴别试验:取适量Ⅰ型、Ⅱ型或Ⅲ型单价脊髓灰质炎病毒特异性免疫血清与适量病毒供试品混合,置37℃水浴2小时,接种Hep-2细胞或其他敏感细胞...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品人用浓缩狂犬病疫苗
...合格者方可使用。1.2.2病毒滴定aG毒种用体重11~13g小白鼠进行脑内病毒滴定,滴度≥8.0LogLD50/1.0ml方可用于生产。1.2.3纯毒试验生产前和生产末期用小白鼠做脑内法中和试验,以鉴定毒种的特异性。所用特异性抗血清由中国药品生...
森林脑炎灭活疫苗
...批应不超过第10代。2.2.3种子批毒种的检定:主种子批应进行以下全面检定,工作种子批应至少进行2.2.3.1~2.2.3.5项检定。2.2.3.1鉴别试验:采用小鼠脑内中和试验法。将毒种做10倍系列稀释,取10-3~10-6稀释度,每个稀释度加入等...
生物制品;疫苗;森林脑炎;预防类生物制品冻干流行性腮腺炎活疫苗
...》中冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌注射用水适量使溶解。上臂三角肌处皮下注射一次0.5ml注意发热、急慢性感染,有严重疾病患者,有过敏史者...
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
...批毒种的检定:除另有规定外,主种子批及工作种子批应进行以下全面检定。2.2.3.1鉴别试验:取适量Ⅰ型、Ⅱ型或Ⅲ型单价脊髓灰质炎病毒特异性免疫血清与适量病毒液混合,置37℃水浴2小时,接种猴肾细胞、Hep-2细胞或其他敏...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南
...效的清洁消毒制度,并定期对消毒措施的执行情况和效果进行评价。2.1食品生产加工人员:进入作业区域的食品生产加工人员,应确认身体健康,个人防护满足相关要求,定时用含酒精的免洗消毒剂进行手部消毒。2.2原料及半成...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;食品安全;技术指南梅毒快速血浆反应素诊断试剂
...;也可选用其他适宜的阴性对照。2.3半成品检定:按3.1项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”,分装后保存于2~8℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4...
生物制品;梅毒;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品血液净化室(中心)管理标准操作规程
...理同医院常规手术室。2、达到医院常规手术室要求,可进行自体动静脉内瘘成形术和移植血管搭桥造瘘术。3、达不到医院常规手术室要求,仅能进行中心静脉导管置管、拔管、换药和拆线等操作。(七)水处理间1、水处理间面...
低温消毒剂(-18℃)
...消毒剂为二元包装,剂型为粉剂A和液体B,严格按照配方进行配比。低温消毒剂(-18℃)生产时先将氯化钙溶于水,充分溶解后过滤,再加入乙醇,充分搅拌、混匀、过滤,形成液体B剂。原料和配制过程是生产合格的关键,加强...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...批应不超过第12代。2.2.3种子批毒种的检定:主种子批应进行以下全面检定,工作种子批应至少进行2.2.3.1~2.2.3.4项检定。2.2.3.1鉴别试验:将各型毒种做10倍系列稀释,每个稀释度分别与已知的相应型别的出血热病毒免疫血清参考...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品